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中山大学附属第五医院

...临床试验、体外诊断试剂临床试验、非注册类临床研究 机构简介中山大学附属第五医院(简称“中大五院”)坐落于粤港澳大湾区门户枢纽城市—珠海,毗邻港澳,是一所集医疗、教学、科研和预防保健为一体的大型三级甲等...
机构 发布于10年前 4772 次浏览

南华大学附属第一医院

...后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况基本情况:本机构拥有完善的组织管理体系,独立的伦理委员会。设有药物临床试验机构领导小组,下设机构办公室及8个专业科室。各临床专业科室病源及病种能...
机构 发布于10年前 3897 次浏览

广州市第一人民医院

... 盘福路1号 广州市第一人民医院门诊10楼 药物l临床试验机构办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验(含体外诊断试剂临床试验)、研究者发起的临床研究(IIT)项目 一、医院介绍:广州市第一人民医院始建于1899年(...
机构 发布于10年前 7291 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...通路手术量在全省县级医院中排名第一。 药物临床试验机构工作流程及须知 一、临床试验的工作流程1.申办者与机构办公室或专业科室沟通临床试验项目后,申办者、专业科室填写项目《临床试验可行性调查问卷》进行初步的...
机构 发布于1年前 92 次浏览

壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

**驭临君提要** * 对于委托本地药物临床试验机构开展临床试验并取得临床试验报告的,额外给予500万元奖励。 * 对于使用本市CRO、CDMO服务的生物医药企业,每年按实际服务金额10%予以补贴,单个企业每年最高不超过200万元; ...
文章 发布于3年前 5199 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...械临床试验监督检查工作。   第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)负责医疗器械临床试验申请,境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械产品注册申请、变更...
文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

...过国家药品监督管理局资格认定,获批国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验专业组25个(见图1)、医疗器械临床试验专业组33个(见图2)。近年来,机构承接临床试验项目500余项,其中Ⅰ类新药临床试验71项...
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濮阳市人民医院

...,共5个备案专业。现诚招II/III/IV期药物临床试验项目。机构制定了300余项药物临床试验相关制度和标准操作规程(SOP),拥有一套较严密的质量保证体系,初步建立了药物临床试验研究的科学管理体系,充分保障药物临床试验...
机构 发布于2年前 214 次浏览

柳州市妇幼保健院

...健、医疗、康复、科研、教学为一体的三级甲等妇幼保健机构,形成了三院一中心两院区的格局。为柳州市及周边地区妇女儿童提供妇幼健康服务,并承担全市妇幼卫生及计划生育技术服务业务管理和技术支持工作和120急救任务...
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日照市中医医院

...学医院系统建立密切合作关系。日照市中医医院临床试验机构机构办公室、GCP药房、药物专业组、医疗器械专业组及辅助科室组成,同时配备独立的伦理委员会。机构人员包括机构主任1名、副主任1名、办公室主任1名、机构秘...
机构 发布于6年前 1111 次浏览

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