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天津中医药大学第一附属医院

...研究室和I期临床试验病房，全面负责注册类药物和医疗器械的管理和业务工作。现备案有36个医疗器械专业及28个药物临床试验专业，二十余年来共承担牵头各期创新药临床试验、PME近390余项，医疗器械试验200余项。 临床试验...

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娄底市中心医院

...伦理审查。机构共备案19个药物临床试验专业，19个医疗器械临床试验专业，医院可以承接新药Ⅱ-Ⅳ期临床试验、生物等效性研究(BE)、医疗器械及体外诊断试剂临床试验。各临床专业科室病源病种丰富，能满足临床试验的需求，...

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四平市中心人民医院

...试验专业组16个。2018年机构完成国家药品监督管理局医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800341）。2021年机构通过国家市场监督管理总局特殊食品验证评价技术机构备案（备案号码：TY10211986）。本机构可承担II-IV...

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广州市番禺区妇幼保健院（南方医科大学附属何贤纪念医院）

...备 202200081）于2022年9月完成备案，药物备案专业有15个，器械备案专业有22个。 药物备案专业：小儿呼吸、妇科、肿瘤科、呼吸内科专业、心血管内科专业、消化内科专业、内分泌专业、神经内科专业、泌尿外科专业、胃肠外科...

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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...物临床试验机构资格，分别于2018年和2020年完成国家药物/器械临床试验机构备案，2022年3月完成国家市场监督管理局“特殊食品临床试验机构”备案。10个药物临床试验专业 包括：神经内科、骨科、泌尿外科、普通外科（肛肠、...

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首都医科大学附属北京友谊医院

... 北京市西城区永安路95号 I-III期药物注册临床试验、医疗器械（含IVD）注册临床试验 、IV期药物临床试验和上市后再评价、IIT（研究者发起的临床研究）、真实世界研究、医疗新技术新方法、其他临床研究科研课题 首都医科大...

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中山大学附属第五医院

.../Ⅳ期药物临床试验、生物等效性、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、非注册类临床研究 机构简介中山大学附属第五医院（简称“中大五院”）坐落于粤港澳大湾区门户枢纽城市—珠海，毗邻港澳，是...

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...复核，2020年完成了机构资格备案。2018年12月取得了医疗器械临床试验机构资格。医院重视临床机构的管理，机构组织完整、制度健全、设备设施先进，符合开展临床试验的要求，机构办公室参照GCP原则，制定了审核管理和质量...

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宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...不孕症专业、妇科专业 宜春市妇幼保健院国家药物/医疗器械临床试验机构从2022年开始筹建，于2023年8月通过国家药品监督管理局审查，获得国家药物/医疗器械临床试验机构资格认定证书。获得临床试验资质的专业有：生殖健康...

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广州医科大学附属市八医院（广州市第八人民医院、广州市肝病医院）

...床试验机构资格，先后完成国家药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构备案工作（备案号：药临床机构备字2020000388、械临机构备201800648），目前药物临床试验备案专业5个，器械临床试验备案专业4个。自成立以来，机构高质...

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