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药物临床试验：CTR20231468 | 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）

...紫杉醇（白蛋白结合型）在乳腺癌受试者中的生物等效性试验 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在乳腺癌患者中的随机、开放、两周期、两交叉生物等效性试验 FS-BE-ZSC2022A01

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药物临床试验：CTR20253258 | 乌帕替尼缓释片

...阳性中轴型脊柱关节炎) 乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验 评估受试制剂乌帕替尼缓释片（规格：15 mg）与参比制剂乌帕替尼缓释片（瑞福®，规格：15 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量...

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药物临床试验：CTR20252726 | 头孢克肟干混悬剂

...虑。 头孢克肟干混悬剂在空腹条件下的人体生物等效性试验 头孢克肟干混悬剂在空腹条件下的人体生物等效性试验 HZ-BE-TBKW-24-120

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药物临床试验：CTR20252705 | 盐酸头孢卡品酯片

...周炎、颌面骨炎症。 盐酸头孢卡品酯片人体生物等效性试验 盐酸头孢卡品酯片（100mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 WBYY25083

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药物临床试验：CTR20252130 | FG-B901注射液

...代动力学特征和初步疗效的开放性、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床试验 评价FG-M108注射液联合FG-B901注射液在不可手术切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放性、多中心Ⅰ/II期临床试验 ...

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药物临床试验：CTR20233353 | 聚乙二醇化重组门冬酰胺酶注射液

CTR20233353 | 聚乙二醇化重组门冬酰胺酶注射液 已完成 急性淋巴细胞白血病 PD5K3注射液I期临床试验 评价PD5K3注射液的安全，耐受性及PK、PD、免疫原性的I期临床试验 2023-PK-PD5K3-14

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沈阳市第一人民医院

...学、求精、仁爱、奉献的理念，诚邀各类药物/器械临床试验项目合作。 医疗器械临床试验立项清单医疗器械临床试验立项清单

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展的药物警戒活动。 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的...

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药物临床试验：CTR20131557 | 丙酸倍氯米松气雾剂（溶液型）

...管痉挛。 丙酸倍氯米松气雾剂（溶液型）治疗哮喘临床试验 丙酸倍氯米松气雾剂（溶液型）随机单盲、阳性药平行对照治疗支气管哮喘的多中心临床试验 ZT03

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药物临床试验：CTR20131558 | 丙酸倍氯米松气雾剂（溶液型）

...管痉挛。 丙酸倍氯米松气雾剂（溶液型）治疗哮喘临床试验 丙酸倍氯米松气雾剂（溶液型）随机单盲、阳性药平行对照治疗支气管哮喘的多中心临床试验 ZT03

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