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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...理局医疗器械标准管理中心（以下简称标管中心）、中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）、国家药品监督管理局药品评价中心、国家药品监督管理局行政事项受理服务和投...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...日常监督检查标准》自本通知发布之日起施行。《北京市食品药品监督管理局关于印发<北京市药物临床试验机构日常监督检查标准（试行）>的通知》（京食药监药注〔2014〕19号）、《市药监局关于发布<天津市药物临床试验机构...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...a33000730a491ac4ef.png) 各省、自治区、直辖市卫生计生委、食品药品监督管理局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局： 　　为加强医疗卫生机构临床研究管理，规范临床研究行为，我们组织制定了...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告。13试验用药品的说明书若有，需提供。14临床试验责任保险单如本中心为组长单位，可提供承诺购买保险的声明，保险可以在项目启动...

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...医药产业发展规划、广州市生物医药产业发展规划、广州食品药品安全十三五规划、山东药品安全十四五规划以及国家药品监督管理局十三五、十四五规划前期研究等项目 * 医药行业研究经验丰富，善于分析问题，擅长从战略...

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沧州市中心医院

...重点（发展）学科。2013年12月30日沧州市中心医院被国家食品药品监督管理总局批准为药物临床试验机构（以下简称“机构”），至今共有药物临床试验资格认定及备案专业15个，分别为：呼吸内科、神经内科 、心血管内科、血...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...医院（郑州市第六人民医院）于2014年10月20日获得原国家食品药品监督管理总局颁发得国家药物临床试验机构资格认定证书（证书编号：560）。医院于2020年3月按照《药物临床试验机构管理规定》要求完成16个药物临床试验专业的...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...，现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施，原国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（原国家食品药品监督管理总局通告2014年第16号）废止。 特此通告。 附件：体外诊断试剂临床...

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郴州市第一人民医院

...术研发中心为市级技术研发中心；共有7个专业获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验资格认定。医院成立了南华大学转化医学研究所，2012年获批了“湖南省脑血管病临床医疗技术示范基地”（湖南省工程技术研究中心）...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告。20试验用药品的说明书（如适用）有□ 无□21临床试验责任保险单有□ 无□如本中心为组长单位或伦理前置审查者，可提供承诺购买...

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