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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...中使用的安全性（例如孕妇、特定年龄段、肾功能不全、肝功能不全等人群）； （三）评估长期用药的安全性； （四）评估风险控制措施的有效性； （五）提供药品不存在某风险的证据； （六）评估药物使用模式（...

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