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药物临床试验：CTR20181908 | 阿德福韦酯片

...酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 健康受试者中空腹进行的阿德福韦酯片的生物等效性试验 健康受试者中空腹进行的阿德福韦酯片和HEPSERA的单剂量、随机开放、三...

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药物临床试验：CTR20190181 | 阿德福韦酯片

...酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 健康受试者中餐后进行的阿德福韦酯片的生物等效性试验 健康受试者中餐后进行的阿德福韦酯片和HEPSERA的单剂量、随机开放、三...

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药物临床试验：CTR20131824 | 胡黄连总苷软胶囊

...，保肝、降酶。用于慢性乙型肝炎（Hepatitis B virus）所致肝功能损害（Liver Diseases） 评价胡黄连总苷软胶囊安全性和有效性的研究 评价胡黄连总苷软胶囊安全性的Ⅰ期人体耐受性试验 V01，20101125

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药物临床试验：CTR20242275 | 熊去氧胆酸颗粒

...颗粒 进行中-尚未招募 1.胆汁淤积性肝病；2.慢性肝病中肝功能的改善；3.小肠切除后遗症、小肠炎症性疾病引起的消化不良；4.胆囊胆固醇结石-必须是X射线能穿透的结石。 熊去氧胆酸颗粒生物等效性试验方案 熊去氧胆酸颗粒...

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药物临床试验：CTR20232181 | 海博麦布片

...麦布片肝损特殊人群药代动力学研究 评估海博麦布片在肝功能不全和健康受试者中的多中心、非随机、开放、平行对照的药代动力学研究 HBMB-Ⅰ-03

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药物临床试验：CTR20221485 | 复方甘草酸苷片

...酸苷片 已完成 复方甘草酸苷片用于治疗慢性肝病，改善肝功能异常，也可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。 复方甘草酸苷片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、三序列、三周期交叉的...

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药物临床试验：CTR20131531 | 浙江浙北药业有限公司提供的拉米夫定片

...于伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。 拉米夫定片健康人体生物等效性试验 拉米夫定片健康人体生物等效性试验 天津中医药大学第二附属医院0247

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药物临床试验：CTR20180643 | 重组人血小板生成素（rhTPO）注射液

...小板生成素注射液Ⅰa期临床研究 重组人血小板生成素在肝功能损害患者中单次给药、剂量递增的耐受性安全性药代动力学及药效学的Ⅰa期临床 3SBio-TPO-106

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药物临床试验：CTR20171332 | 苹果酸奈诺沙星胶囊英文名：Nemonoxacin商品名：太捷信

...诺沙星胶囊药代动力学研究 苹果酸奈诺沙星胶囊在中度肝功能损害受试者中的药物代谢动力学研究 XCNN-150830-1

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...中使用的安全性（例如孕妇、特定年龄段、肾功能不全、肝功能不全等人群）； （三）评估长期用药的安全性； （四）评估风险控制措施的有效性； （五）提供药品不存在相关风险的证据； （六）评估药物使用模式...

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