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药物临床试验：CTR20231000 | 注射用IMM0306

CTR20231000 | 注射用IMM0306 进行中-尚未招募 Ib期：符合2016年WHO的淋巴组织肿瘤分类的标准，经组织病理学诊断的CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL），包括但不限于弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、套细胞淋...

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药物临床试验：CTR20231000 | 注射用IMM0306

CTR20231000 | 注射用IMM0306 进行中-招募中 Ib期：符合2016年WHO的淋巴组织肿瘤分类的标准，经组织病理学诊断的CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL），包括但不限于弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、套细胞淋巴...

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药物临床试验：CTR20213172 | 盐酸达泊西汀片

CTR20213172 | 盐酸达泊西汀片 已完成 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：1.阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟；和2.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于...

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药物临床试验：CTR20213171 | 盐酸达泊西汀片

CTR20213171 | 盐酸达泊西汀片 已完成 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：1.阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟；和2.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于...

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药物临床试验：CTR20181277 | 异烟肼片

...菌素纯蛋白衍生物试验（PPD）强阳性同时胸部X射线检查符合非进行性结核病，痰菌阴性，过去未接受过正规抗结核治疗者；③正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者，某些血液病或网状内皮系统疾病（如白血病、霍奇金氏...

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惠州市第一人民医院

...）复印件盖生产单位红章（若无GMP证书者，需提供申办者符合GMP条件承诺函）申办者12研究者团队成员及CRA/CRC保密承诺书仅纸质版申办者13研究者团队成员利益冲突声明仅纸质版研究者（二）可选目录（若产生，则提供）序号文...

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中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...度、岗位职责和标准操作规程，确保药物临床试验全过程符合GCP真实、完整、合规的要求。GCP的真谛在于实践，踔厉奋发、笃行不怠。机构秉承“科学、伦理、规范、严谨”的理念，与时俱进，筚路蓝缕。自通过资格认定以来，...

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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...所有人员均经过各级GCP培训并获得证书。各科室均制定了符合本专业的制度、SOP，急救预案体系、质量管理体系、资料管理体系、药物管理体系完备。严格按照GCP相关法律法规开展临床试验，并接受机构办公室和机构伦理委员会...

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烟台毓璜顶医院

...。负责审查临床试验方案、受试者知情同意书等材料是否符合医德伦理要求，并监督批准方案的执行情况。各药物临床试验专业负责人均由科室主任或副主任担任，具体负责药物临床试验的管理、监督和协调、专业规章制度及标...

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首都医科大学附属北京友谊医院

...感染、耳鼻喉、口腔，共计20个专业。药物临床试验机构符合新药专项示范性药物临床评价技术平台建设要求，为独立的药物临床试验管理部门，由院领导担任机构主任，建立垂直管理体系，机构办主任、秘书、质控员、档案管...

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