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北京局近期答复:3个试验经验,分中心小结,试验备案等问题

...与有效性在人体开展的药物研究。”,故《药物临床试验机构管理规定》第五条中“药物临床试验”是指注册类药物临床试验,非研究者发起的临床研究。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210305/ca9e7a49b21951cfa98a539d2e3015f9.png) 20...
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荆门市中心医院

...科专业组 消化内科专业组 荆门市中心医院药物临床试验机构,作为荆门市首家通过国家药物临床试验机构备案的医疗机构,标志着该院在药物临床试验领域迈出了坚实的一步。这一成就不仅是对医院医疗水平和科研能力的综合...
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河南理工大学第一附属医院(焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院)

...外诊断试剂临床试验、真实世界研究 国家药物临床试验机构是一种对医院医疗、科研和学术水平等的综合评价指标。为提高我院在行业内的竞争力,提升药物和医疗器械的临床科研能力与管理水平,促进医院临床研究的科学性...
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温州市中心医院

...发起的临床研究(IIT)、真实世界研究。 我院临床试验机构成立于2018年12月,于2019年10月通过12个专业获得国家药监局临床试验资格认定,2020年通过国家局药物临床试验机构备案(备案号:药临床机构备字2020000240),2022年2月...
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内蒙古航天医院(内蒙古心脑血管医院)

...罕区 乌海东街39号内蒙古心脑血管医院门诊三楼临床试验机构办公室 1.医院概况2023年,内蒙古自治区人民政府为提升内蒙古地区心脑血管病防治工作,与国务院国资委所属副部级中央企业——中国通用技术集团达成全面战略合...
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壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

**驭临君提要** * 对于委托本地药物临床试验机构开展临床试验并取得临床试验报告的,额外给予500万元奖励。 * 对于使用本市CRO、CDMO服务的生物医药企业,每年按实际服务金额10%予以补贴,单个企业每年最高不超过200万元; ...
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西华县人民医院

...省“3+2”助理全科医生培训基地。我院医疗器械临床试验机构于2021年在国家药品监督管理平台完成备案,备案号为械临机构备202100072。已备案神经内科、肿瘤科、内分泌科、儿科、心血管内科专业、骨科专业、医学检验科-临床...
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成都中医大银海眼科医院

...医院 四川 成都 金牛区 成都市金牛区星辉西路8号3号楼408机构办公室 预防保健科 /内科:呼吸内科专业;消化内科专业;神经内科专业;心血管内科专业;内分泌专业;老年病专业 /眼科 /医疗美容科:美容外壳;美容皮肤科...
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南昌市第一医院(南昌大学第三附属医院)

...区 象山北路128号南昌市第一医院影像楼北侧5楼临床试验机构办公室 药物临床试验备案专业(7个):心血管内科、内分泌、神经内科、呼吸内科、血液内科、肿瘤科、眼科。 器械临床试验备案专业(27个):内分泌、神经内科...
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六安市人民医院

...21号 六安市人民医院3号楼(老儿科楼)7楼药物临床试验机构办公室 六安市人民医院自2015年初开始筹备申请国家药物临床试验机构。先后到多家运作成熟的国家药物临床试验机构进行参观学习,吸取优秀的运作经验,并先后多...
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