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大连大学附属中山医院

...对参研人员进行资质审核。资质审核包括研究者的简历、医师执业证书、护士执业证书，执业地点在本院的注册证，GCP培训证书。2.4立项申请表：申办者提交《药物临床试验立项申请表》（附件5），经主要研究者签字确认后，...

机构 发布于7年前 2692 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...上市，医疗机构根据本单位的临床需要自行研制，在执业医师指导下在本单位内使用的体外诊断试剂，相关管理规定由国家药品监督管理局会同有关部门另行制定。 　　第一百三十五条【港澳台器械办理】 香港、澳门、台湾...

文章 发布于4年前 3937 次浏览 0 次评论