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药物临床试验：CTR20191992 | 碘(123I)氟潘注射液

...用于诊断用途。 碘[123I]氟潘注射液适用于检测纹状体中功能性多巴胺能神经元末梢的缺失： 1) 对于临床未确诊的帕金森综合征成人患者（例如具有早期症状的患者），有助于区别特发性震颤与特发性帕金森病相关的帕金森综合...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201797 | 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂

...与使用（非甾体抗炎药）NSAID治疗相关的胃溃疡治疗。4、功能性消化不良，包括卓-艾综合征的患者。 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂人体生物等效性研究（空腹/餐后） 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂在健康受试者中随机、开放、...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243540 | 阿奇霉素片

...础疾病以致机体对疾病的反应能力受损（包括免疫缺陷或功能性无脾）患者。 阿奇霉素片人体生物等效性研究 阿奇霉素片人体生物等效性研究 AQMSP-240730

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深圳市宝安区人民医院

...全部封顶，计划2024年底投入使用。建成之后，将成为集功能性、人文化、园林型于一体的国内先进的现代化综合性医院。宝安区人民医院临床试验研究中心（GCP机构）成立于2019年5月。2022年2月完成国家药监局医疗器械临床试验...

机构 发布于2年前 393 次浏览

三门峡市中心医院

...疡、反流性食管炎、肠易激综合征、便秘、急性胰腺炎、功能性消化不良、肝硬化；血液科优势病种：淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、急性髓系白血病、特发性血小板减少、再生障碍性贫血；神经内科优势病种：短暂性脑缺血发...

机构 发布于5年前 2521 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...和检测方法，其中性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标以及与质量控制相关的其他指标。 　　医疗器械应当符合经注册或者备案的产品技术要求。 　　第二十九条 【说明书概要】申请人应当编制拟注...

文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论