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平煤神马医疗集团总医院

...一楼东侧 平煤袖马医疗集团总医院于2018年12月成立药物临床试验机构办公室，开始进行药物临床试验机构的认定准备工作，2019年8月15日-17日接受了国家药品监督管理局 GCP 认证专家的现场核查，于同年10月16日获得国家食品药品...

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药物临床试验：CTR20192644 | 重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（大肠埃希菌）

...等疾病 重组九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）II期临床试验 评价疫苗剂量范围、免疫原性和安全性的单中心、盲态、随机、阳性对照临床试验 项目编号 KLWS-V502-02；1.2

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药物临床试验：CTR20130335 | 芬克罗酮片（云南施普瑞生物工程有限公司生产）

...全性、有效性的单中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱa期临床试验 BTE-H-00113-PⅡ；版本号：1.1

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药物临床试验：CTR20192644 | 重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（大肠埃希菌）

...等疾病 重组九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）II期临床试验 评价疫苗剂量范围、免疫原性和安全性的单中心、盲态、随机、阳性对照临床试验 项目编号 KLWS-V502-02；1.2

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药物临床试验：CTR20181592 | 注射用重组人血清白蛋白/促红素融合蛋白

...给药、剂量递增的耐受性、安全性、药代动力学和药效学临床试验 1882-I；版本号：1.1 版本日期2018年08月08日

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药物临床试验：CTR20190027 | 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)

...病 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗I期临床试验 对18-45岁健康人群进行的重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗单中心开放性临床试验 HPV-PRO-007；1.2

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药物临床试验：CTR20130962 | 注射用匹多莫德 黑龙江江世药业有限公司生产

CTR20130962 | 注射用匹多莫德 黑龙江江世药业有限公司生产 进行中-尚未招募 支气管炎 观察注射用匹多莫德单次给药人体的耐受性研究 注射用匹多莫德1期药物临床人体单次给药耐受性试验方案 JS08-001

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【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...可靠的人用证据。人用经验的意义不仅仅是表面上可以对临床前、I期或II期临床试验部分内容的减免，更重要的是能够切实探索中药制剂的临床优势和临床价值，将有临床价值的中药制剂品种带到III期临床试验进行疗效和价值的...

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药物临床试验：CTR20170417 | 口服六价重配轮状病毒活疫苗(Vero细胞)

...疫苗免疫原性和安全性的随机、盲法、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验 WIBP2015002；1.2版

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药物临床试验：CTR20150878 | 口服六价重配轮状病毒活疫苗(Vero细胞)

...耐受性，探索免疫原性的随机、盲法、安慰剂对照的Ⅰ期临床试验 WIBP2015001;1.3版

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