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药物临床试验:CTR20161067 | 左乙拉西坦注射液

CTR20161067 | 左乙拉西坦注射液 完成 用作成人癫痫患者初始部分性发作的加用治疗。当口服给药不可行时,选用左乙拉西坦注射液。 左乙拉西坦注射液人体生物等效性试验 左乙拉西坦注射液人体生物等效性试验 SHX-BE-2016-1,...
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药物临床试验:CTR20171144 | 氟替卡松福莫特罗气雾剂

CTR20171144 | 氟替卡松福莫特罗气雾剂 完成 哮喘 健康受试者中FLUTIFORM吸入气雾剂的药代动力学研究 一项在中国健康受试者中评估FLUTIFORM pMDI 50/5 μg、125/5 μg和250/10 μg,药代动力学特征的开放性、单剂和单剂加多剂给药研究 FLT1...
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药物临床试验:CTR20180897 | 瑞舒伐他汀钙片

CTR20180897 | 瑞舒伐他汀钙片 完成 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)...
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药物临床试验:CTR20181546 | 甲磺酸乐伐替尼胶囊

CTR20181546 | 甲磺酸乐伐替尼胶囊 完成 用于局部复发或转移,进展性,放射性碘-难治性分化型(乳头状/滤泡状/Hürthle细胞)甲状腺癌成人患者的治疗 甲磺酸乐伐替尼胶囊人体生物等效性试验 单中心、随机、开放、单次给药...
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药物临床试验:CTR20182104 | 头孢拉定胶囊

CTR20182104 | 头孢拉定胶囊 完成 本品适用于下列细菌所致的呼吸道感染、生殖泌尿系统感染及皮肤、软组织感染等:葡萄球菌感染(包括产酶菌和非产酶菌):脓肿、疖病、支气管炎及脓疱病;链球菌感染(β-溶血性):蜂窝...
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药物临床试验:CTR20182542 | 阿莫西林胶囊

CTR20182542 | 阿莫西林胶囊 完成 适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:急性细菌性鼻窦炎、急性中耳炎、急性链球菌性扁桃体炎和咽炎、慢性支气管炎急性加重、社区获得性肺炎、急性膀胱炎、妊娠无症状性细...
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药物临床试验:CTR20190655 | 注射用头孢比罗酯钠粉针剂

CTR20190655 | 注射用头孢比罗酯钠粉针剂 完成 社区获得性肺炎 头孢比罗酯钠的药代动力学和药代动力学/药效学研究 注射用头孢比罗酯钠在中国健康受试者中单剂及多剂药代动力学和药代动力学/药效学研究 CEFTO-CHN-01;第1.4版...
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药物临床试验:CTR20192201 | 利伐沙班片

CTR20192201 | 利伐沙班片 完成 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充...
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药物临床试验:CTR20192490 | 缬沙坦氨氯地平片(I)

CTR20192490 | 缬沙坦氨氯地平片(I) 完成 治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)在健康人体内的生物等效性试验 缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)在健康人体空腹/餐后状态下的随...
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药物临床试验:CTR20200837 | 瑞格列奈片

CTR20200837 | 瑞格列奈片 完成 用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低...
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