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药物临床试验:CTR20212934 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液

...多中心、随机、双盲 Ⅲ 期临床研究(ENREACH-PDAC-01) KN046-303
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北京局近期答复:3个试验经验,分中心小结,试验备案等问题

...? ... ... ​![](https://storage.yscro.com/uploads/20210305/21b76e303f050673ac9372c5b1a7e582.png) 根据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令 第27号)第二十条规定“药物临床试验是指以药品上市注册为目的,为确定药物安全性与...
文章 发布于3年前 4569 次浏览 0 次评论

申办方/CRO,你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...chksm=8486dbedb3f152fb2eafd742f51a23918a865df81ac7a78c8d17ce456b2991f673ffb303f6e4&scene=21#wechat_redirect) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211101/6165f01a82ca9e0900ee1a3f231b480b.png) 驭临君协助备案的临床试验机构都将按照北京局AB级的要求开展(今天...
文章 发布于2年前 2275 次浏览 0 次评论

2023临床研究机构展暨广州临床研究产业交易会-参会指南

...店** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20230810/0d51a60e4da879ece1a303110d103639.png) **七、** **交通指南** **飞机** 广州白云机场—琶洲•广交会展馆 Opt.1出租车:共行驶37.7公里,费用约114元 Opt.2地铁:乘坐地铁三号线北延段(坐12...
文章 发布于1年前 567 次浏览 0 次评论

2021年临床试验最具影响力关键词

...04823bbb7533158cc2e085a0&chksm=8486fbc9b3f172df01b6b03c6c0a4784660e2fbe57613038bc0fea339fe526cf6c6cd3fae57d&token=1248339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 持续积极采取系列措施, 优化流程竭力践行珠江速度。 南方医科大学珠江医院GCP提出: “立项...
文章 发布于2年前 2302 次浏览 0 次评论

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