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深圳市罗湖区人民医院

...具备了开展相关医疗器械和体外诊断试剂临床试验研究的平台和资质。同时，于2018年7月向国家食品药品监督管理局提出药物临床试验机构资格认定的申请。在筹备过程中，院领导对国家药物临床试验机构申报及认定工作给予了...

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南方医科大学顺德医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...年成为首批“粤港澳I期＆BE（一致性评价）临床研究联合平台”成员单位之一。目前在药物临床试验机构备案管理信息系统中备案有14个专业，包括：Ⅰ期临床研究中心、内分泌科、心血管内科、呼吸内科、肿瘤科、胃肠外科、...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...受试者提供的书面材料□“药物临床试验登记与信息公示平台”登记的证明或描述文件医疗器械临床试验送审材料清单□ 医疗器械临床试验申请书□ 申办者委托书  （委托主要研究者、CRO、CRA/CRC）□ 申办者/CRO资质（营业执照...

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北大荒集团红兴隆医院

...的药物临床试验机构，作为我院药物临床试验的技术服务平台，负责全院各专业药物临床试验的管理、人员培训、技术指导等工作。机构下设的机构办公室，为机构的组织管理部门，负责机构质量体系文件的制定、药物临床项目...

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无锡市人民医院

...超声仪、电生理导航系统、超高清电子腹腔镜、手术能量平台、复合式手术室、全自动实验室检查系统等一流的设备。医院制定了与医院发展战略相匹配的、以病人为中心、面向医疗业务的一体化信息系统建设规划。HIS、PACS、MC...

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南京中医药大学江阴附属医院（江阴市中医院）

...。医院于2022年01月07日在药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案（药临床机构备字2022000001）。2022年1月19日-20日通过江苏省药品监督管理局的备案后首次监督检查。已备案的专业有：呼吸内科、内分泌科、皮肤科，可承担II...

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...了应有的贡献，正不断朝着建设国内领先的肿瘤临床试验平台这个目标努力。下一步将依托既有的国家药物临床试验（GCP）中心，建成I期临床研究室，大力推进临床研究的开展。具体包括：构建高规格的临床试验生物样本分析...

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苏州科技城医院

...用规范，建立了基于医院His系统药物临床试验电子化管理平台，对各专业进行统一管理、监督和指导，对所承担的项目从承接、实施、总结、归档等各个阶段进行严密监督与协调管理，保证了我院临床试验实施规范，符合科学伦...

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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...神经内科、肾病、血液、内分泌6个专业。依托药物机构平台，从2005年我们就开始承接医疗器械临床试验项目。2018年国家局备案医疗器械临床试验机构，目前医疗器械备案专业科室基本覆盖全院，达34个。自资格认定后，机构承...

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自贡市第一人民医院

...、院长亲自挂帅,实现机构办全程管理,各职能部门、医技平台科室专人对接,临床各专业组专人负责,从项目的调研-立项-启动-入组-质控-反馈-结题全流程的高效、快捷、高质量完成。 机构优势：①病源多医院作为区域领头医院,首...

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