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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...loads/20210305/59f32cc9c78750bb455c9167fb634c23.png) ​3个以上药物临床试验，这里的“药物临床试验”类型包括哪些？ 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？ 多中心临床试...

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山东第二医科大学附属潍坊市益都中心医院

...00张，年门诊量140万余人次，出院病人10万余人次。设88个临床、医技科室。潍坊市益都中心医院临床试验机构成立于2019年，同时成立了独立的临床试验伦理审查委员会，2022年完成国家药物临床试验机构备案，2023年完成国家医疗...

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内蒙古医科大学附属医院

...生厅的支持下，于1997年由李国华院长主持，组建了药物临床试验基地的机构并完善了进行试验的组织管理结构和相匹配的设备与流程。1998年获得国家食品药品监督管理局认证的药物临床试验基地资质（心内科、妇产科、血液科...

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成都市第三人民医院

... 1. 机构基本概况   成都市第三人民医院药物临床试验机构（以下简称GCP机构）自筹建以来，已经建成了以GCP机构为组织管理部门，下设GCP机构办公室、GCP药房、资料档案室。医院设置独立的药物临床试验伦理委员会...

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四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...民南路三段17号门诊大楼11楼 四川大学华西第二医院药物临床试验机构前身隶属于华西医科大学，是首批14个部属药物临床研究基地之一；1999年经国家药品监督管理局同意单独建立华西医科大学附属第二医院国家药品临床研究基...

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中山大学附属第一医院

...医院11号楼（护士楼）603室 1、机构主要开展Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（包括耐受性试验、药代动力学试验、人体生物利用度和生物等效性试验）；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验。 2、申办方资助或研究者发起的PMS、IIT ...

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宾阳县妇幼保健院

...阳县 宾州镇枫江路111号2号楼三楼GCP办公室 NMPA认定药物临床试验专业：妇产科-妇科专业（2025-01-07备案）；儿科-小儿呼吸专业（2024-08-16备案）；儿科-小儿消化专业（2024-08-16备案） 医疗器械临床试验专业：医学检验科（2024-08-16...

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深圳市龙岗区第三人民医院

...号 1、血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）-新生儿全血样本类型临床试验 2、经导管卵圆孔未闭缝合器系统的安全性和有效性临床试验 3、壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒（化学发光法）临床试验 4、无创血液动力学检测仪临床有效性...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...河南省焦作市解放区民主南路17号 门诊楼9楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 国家药物临床试验机构是一种对医院医疗、科研和学术水平等...

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四川大学华西第四医院临床试验机构

四川大学华西第四医院临床试验机构 四川 成都 武侯区 成都市武侯区人民南路三段18号四川大学华西第四医院 药物临床试验备案专业：呼吸内科专业，职业病-尘肺专业，肾病学专业，耳鼻喉科专业 医疗器械（含体外诊断试剂...

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