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香港大学深圳医院

...1报送资料列表(附件1)*PI签字2主要研究者开展临床试验风险自评表(附件2)*PI签字3药物临床试验申办登记表(附件3)*PI及科室COS签字4国家临床试验通知书*5试验方案(版本号:日期:)及其修正案*PI签字6知情同意书样稿包...
机构 发布于8年前 4577 次浏览

临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...立技术资料预审制度,优化沟通交流方式和渠道,依产品风险分类开展审评,提高企业注册申报效率。多方面扩充监管资源,通过设立审评检查分支机构等多种方式,优化技术支撑机构设置,充实专业技术力量。鼓励第三方机构...
文章 发布于3年前 6084 次浏览 0 次评论

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