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滨州医学院附属医院

...科（胃肠）于2017年12月通过国家局资格认定复核检查。2018年实施备案制管理，消化、脊柱外科等28个器械专业组备案。2019年10月血液、风湿免疫、新生儿、疼痛、感染、麻醉6个专业通过国家药品监督管理局资格认定。2020年11月...

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...21/d71907aa83db548bfbb64eebe4922194.png) * 从事医药行业研究达18年之久，负责从事上百个医药研究项目。规划项目主要负责有贵州百灵企业发展战略规划、南昌生物医药产业发展规划、宜昌仿制药产业发展规划、海口医疗器械产业发...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...件（如有）17其他提供给受试者的任何书面资料（如有）18其他（如：组长单位伦理审查批件、“药物临床试验登记与信息公示平台”登记证明或描述文件、“人类遗传资源相关情况的声明”等）医疗器械临床试验初始审查申请...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...介太和县人民医院坐落于安徽皖北地区，始建于1949年，2018年晋升三级甲等综合医院，2020年获批国家第三批住培基地，2021年成为皖南医学院附属医院，被列入国家首批“千县工程”综合能力提升县医院名单，“国考”最好名次...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...部分，包括30个检查环节、133个检查项目。其中关键项目18项（标示为“★”），一般项目115项，包含对备案条件、机构运行管理、项目实施等方面的检查内容。 　　四、检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”。其...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...项目信息部分内容，确保信息准确，以便对外公开。 **18** **如何获知备案材料审核意见？** 备案材料经国家两委局组织专家审核后，审核意见将通过信息系统进行反馈，医疗机构和项目负责人可通过登录信息系统进行查...

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中山大学附属第五医院

...，已取得国家级/省级GCP培训合格证书939人次。近五年（2018-2022年），医院承接项目250项，合作企业近150家，获得多家申办方好评。目前为止，国家、省药监管理部门的各项检查均顺利通过。医院为 “珠海市临床研究质量控制中...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...、皮肤病专业、I期药物临床试验、生物等效性试验，于2018年10月按照《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》要求完成6个医疗器械临床试验专业的备案工作。现可开展医疗器械临床试验的专业有医学检验科、皮肤病专业...

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这71家机构诚接药物II/III期临床试验，快来选！

...安徽合肥）** 方润（机构办主任） 13956084024 fangrun18@163.com 诚接项目的专业：肿瘤科 **安徽医科大学第四附属医院（安徽合肥）** 俞军（机构秘书） 18226175226 aysfylcsyjg@163.com 诚接项目的专业：呼吸、消化、神...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

 为进一步贯彻落实国家京津冀协同发展战略，构建促进药物临床试验监管领域协同发展的标准体系及制度保障，加强药物临床试验机构监督管理，提升药物临床...

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