为您找到约 1,160 条结果，搜索耗时：0.0068秒

药物临床试验：CTR20212643 | 非布司他片

...片空腹和餐后生物等效性预试验 预评估非布司他片20mg与参比制剂“菲布力”20mg作用于健康成年受试者在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 DS-FBSTYBE-2021

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250220 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

...沙坦钠片（规格：100 mg/片，沙库巴曲49 mg/缬沙坦51 mg）与参比制剂(诺欣妥®)（规格：100 mg/片，沙库巴曲49 mg/缬沙坦51 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生...

CDE 发布于1周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20202168 | 伊布替尼胶囊

...替尼胶囊生物等效性试验 评估受试制剂伊布替尼胶囊与参比制剂伊布替尼胶囊（亿珂®） 作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、重复交叉生物等效性试验 SIM-YBTN-BE

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231245 | 枸橼酸托法替布缓释片

... 评估受试制剂枸橼酸托法替布缓释片（规格：11 mg）与参比制剂（Xeljanz® XR）（规格：11 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 2023-TFTB-BE-001

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230900 | 二甲双胍恩格列净片（I）

...估受试制剂二甲双胍恩格列净片(I)（规格：500 mg/5 mg）与参比制剂（Synjardy）（规格：500 mg/5 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究。 ZJHH2022003ZH

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230644 | 甲苯磺酸艾多沙班片

...究 评估受试制剂甲苯磺酸艾多沙班片（规格：60 mg）与参比制剂甲苯磺酸艾多沙班片（里先安）（规格：60 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222955 | 培哚普利氨氯地平片(I)

...受试制剂培哚普利氨氯地平片（Ⅰ）（规格：10mg/10mg）与参比制剂培哚普利氨氯地平（Ⅰ）（COVERLAM®，规格：10mg/10mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 KRKA-2...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233563 | 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂

...D急性加重 评估受试制剂噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂与参比制剂在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性试验 中国健康受试者空腹经口腔吸入噻托溴铵吸入喷...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240661 | 瑞舒伐他汀钙片

...效性试验 评估受试制剂瑞舒伐他汀钙片（规格：10mg）与参比制剂瑞舒伐他汀钙片（可定，规格：10mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下人体生物等效性试验 JX-RSF-BE-2024-02

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241675 | 比拉斯汀片

...医药（中国）有限公司生产的比拉斯汀片（20 mg）与原研参比制剂（20 mg）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹状态下的人体生物等效性研究 LWY23094B-CSP

CDE 发布于7月前 0 次浏览