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2021年预增！2020年及近5年Ⅰ期＆BE项目登记分析

...为受试者的BE和Ⅰ期临床试验项目  **图1 四类Ⅰ期＆BE近5年的项目量**  **图2 近5年承担这四...

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潍坊市第二人民医院

...备立项文件，电子版材料发送至办公室邮箱（wfeyjgbgs@163.com）。纸版材料递交到机构办公室由秘书进行形式审查、由机构办公室主任和机构负责人审核立项。机构同意立项后，申办方/CRO到机构领取《立项通知单》。2. 伦理审核接...

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中山大学附属第五医院

...接记录。9.关于SAE/SUSAR递交的要求（接收邮箱：zdwygcp@126.com）1)        本院SAE，请于研究者获知后24h内报告机构叶老师（附递交信），后续申办方如评估为SUSAR，请于72h内向机构叶老师提供SUSAR报告（附递交信）。2)      ...

机构 发布于10年前 4772 次浏览

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...目，多种方案解决项目经验问题。  进一步检索因项目经验不满足备案要求的取消备案的医疗机构备案专业数量，13家医疗机构备案专业数量在3个或3个以上，备...

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温州市中心医院

...以开展I期临床试验和生物等效性试验。 http://www.wzhosp-gcp.com/ http://www.wzhosp-gcp.com/

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台州市第一人民医院

...NMPA批件/通知书等电子文档发送至机构邮箱： tzrmyygcp@163.com        立项流程：机构办及PI明确承接意向后，CRA登陆台州市第一人民医院官网-药物临床试验专栏，链接至“CTMS”系统，网址： https://tzrmyygcp.trialos.com.cn/login/  ，...

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安阳市人民医院（安阳市中心医院）

...的管理、临床试验资料档案的管理工作。 http://www.no1ayyy.com/ywlcsyjg http://www.no1ayyy.com/newsinfo/1552301.html

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...的问题，供各医疗机构学习参考。  **01** **什么是干细胞临床研究备案？** 为了规范由医疗机构发起的干细胞临床研究，2015年7月国家卫生计生委和国家...

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东莞市妇幼保健院

...验有关文件表格见东莞市妇幼保健院官网：https://www.dgbjy.com/FuYou_BaoJianYuan/lcsyjg/lsit_pages.shtml 1、药物临床试验清单及附件2、医疗器械临床试验清单及附件办事流程及临床试验有关文件表格见东莞市妇幼保健院官网：https://www.dgbjy....

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深圳市龙岗区人民医院

...引6.结题、归档及资料借阅指引详情见：http://www.szlgrmyy.com/ 1.立项相关2.安全事件报告相关3.人类遗传资源申报与管理相关4.合同及经费管理相关5.质量管理相关6.结题、归档及资料借阅相关7.临床试验文件夹册页签详情见：http://www...

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