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药物临床试验：CTR20240616 | 双氯芬酸钠缓释片

...在血液和液体大量流失的大手术后，只有在手术后肾功能恢复正常后才能服用。由于活性物质双氯芬酸的缓释，Voltaren 100mg缓释剂不适合开始治疗需要快速起效的疾病。 评价双氯芬酸钠缓释片在成年健康受试者中的一项单中心...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

北京博爱医院（中国康复研究中心）

...效果评价为基础的康复流程;探索出了一套急性期救治与恢复期康复相结合、中西医结合、医工结合的康复模式。中国康复研究中心北京博爱医院于2013年成为首届北京市康复质控中心主任委员单位，为进一步规范全市康复医疗质...

机构 发布于10年前 1833 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...导向彩超、骨密度测定仪、骨质疏松治疗仪、上下肢功能恢复器、牵引手术床等各类大中型高精尖医疗设备，具有较高的现代医学诊疗技术。 二、机构概况药玉林市中西医结合骨科医院药物临床试验机构于2023年12月在国家药品...

机构 发布于1周前 0 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...试验过程中，修订临床试验方案以及知情同意书等文件、恢复已暂停的临床试验，应当在重新获得伦理委员会的书面同意后方可实施。 第十七条  伦理委员会应当保存伦理审查的全部记录，包括伦理审查的书面记录、委员信...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...设置、权限分配、用户管理、变更控制、数据备份、数据恢复、日常维护与定期回顾的要求。 第一百一十二条  在保存和处理药物警戒记录和数据的各个阶段应当采取特定的措施，确保记录和数据的安全性和保密性。 第一...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...设置、权限分配、用户管理、变更控制、数据备份、数据恢复、日常维护与定期回顾的要求。 第一百〇九条【保密要求】  在保存和处理药物警戒记录和数据的各个阶段应当采取特定的措施，确保记录和数据的安全性和保密...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论