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宜宾市第二人民医院

...办主任何庆玲入选国家药品监督管理局审核查验中心核查专家库。 2018年10月19日，完成医疗器械临床试验机构备案，涵盖我院诊疗目录中所有专业。 2019年10月16日，新专业获国家药品监督管理局资格认定证书。 2020年，9个专业...

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郑州大学第五附属医院

...。1.6机构办公室出具审查意见（必要时由机构办公室组织专家库对项目进行立项审查），申办方根据审查意见对资料进行补充和完善。1.7若机构办公室同意受理，并发出“临床试验受理函及回执单”，则可递交伦理委员会审批，...

机构 发布于5年前 1318 次浏览

合肥京东方医院

...设计技术要求规范4项，标准化操作规程17项。后结合省局专家现场检查建议以及实际工作的不断总结归纳，新增管理制度1项，并对质量体系文件进行更新完善，建立了严密的质控体系，严格监管，严格考核，确保临床试验质量...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...国家药监局GCP检查员、国家药监局药品监管科学研究基地专家。山东药理学会药物临床试验伦理专业委员会主任委员、山东省医学伦理学学会药物和医疗器械临床研究与评价分会会长、《J Empir Res Hum Res Ethics》期刊审稿人等。 ...

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PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

...了解最先进的临床试验设计方法、想和顶级的中医药临床专家对话； \-如果你希望了解各种疾病的最先进的诊疗方法，希望了解中医药在各种疾病防治的地位和作用，帮助自己以及他人； \-如果你有足够的耐心、细心和责任...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...诊23464，出院人数73963。技术力量雄厚，医疗设备先进，专家名医荟萃，医德医风高尚，社会信誉一流，地理位置优越。1.医院有拥有临床、医技科室95个；2.省级重点学科2个：普通外科、内分泌3.省级重点培育学科5个：心血管病...

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天津中医药大学第一附属医院

...，主任医师，博士生导师，国家药监局药品审评中心外聘专家,主要从事中药新药开发和临床研究工作，兼任中国药学会中药临床评价专业委员会副主任委员等职。牵头获批中药新药7个品种；主持完成国家“十二五”“十三五”...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

... 3、尚未承接项目但场地（质量管理体系）接受过FDA稽查专家的现场审计 4、尚未承接项目但病房接受过第三方评估或跨国申办方质量保证团队稽查体系是否符合FDA标准 4、已做过多报项目，申报中，暂未检查或上市 5、已...

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九江市中医医院

...展药物临床试验方面进行全面管理。成立了药物临床试验专家指导小组，以保证药物临床试验的科学性；建立药物临床试验质量控制体系，实施医院和专业科室二级质控制层级，对药物临床试验的全过程进行监查，确保药物临床...

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深圳市罗湖区人民医院

...业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前，全院共计200余名医生、护士及医技人员先后获得GCP培训证书。2018年6月，我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验...

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