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医疗机构申报I期药物临床试验需要具备条件以及流程是什么？在哪里可以查到？

医疗机构想开展I期药物临床试验，需要具备什么条件？

问题 发布于2年前 0 人回答

温州医科大学附属眼视光医院

...州 浙江省温州市鹿城区学院西路270号8号楼220室 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院和机构简介温州医科大学附属眼...

机构 发布于9年前 2021 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...体生物利用度，耐受性试验，药代动力学试验，Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验 机构办公室现有专职人员10人（其中博士2人、硕士4人），包括机构办主任...

机构 发布于6年前 4141 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...门户网站（“首都之窗”）和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿）》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准（征求意见稿）》向社会公开征集意见。经统计，共收到社会各...

文章 发布于3年前 1925 次浏览 0 次评论

华中科技大学同济医学院附属荆州医院（荆州市中心医院）

...及优势特色介绍：华中科技大学同济医学院附属荆州医院药物临床试验机构于2008年1月通过国家食品药品监督管理局（SFDA）和卫生部的专家组现场认证，SFDA于2008年9月发布药物临床试验机构资格认定公告(第17号)，认定我院具有...

机构 发布于9年前 2130 次浏览

沭阳县人民医院

... 沭阳县 宿迁市沭阳县迎宾大道9号 沭阳县人民医院国家药物临床试验机构是依法依托沭阳县人民医院设置的一种法定科技服务组织机构，通过药物临床试验机构办公室、医学伦理委员会办公室和临床试验专业协调配合，遵照国...

机构 发布于4年前 579 次浏览

中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...（中山大学肿瘤防治中心马路对面）翠园楼5楼502 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（含耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况、管理框架、职责与任务（1）机构概况 2008年12月，为“规范药物临...

机构 发布于9年前 9934 次浏览

北大医疗鲁中医院

...65号北大医疗鲁中医院门诊楼2楼 北大医疗鲁中医院国家药物临床试验机构成立于2016年。2017年5月15日，通过国家药物临床试验机构资格认定。机构现拥有呼吸内科、消化内科、心血管内科、内分泌、肿瘤、烧伤6个临床业以及Ⅰ...

机构 发布于7年前 1661 次浏览

上海市公共卫生临床中心

...（艾滋、结核、肝病、产科、医学影像、中医（肝病））药物、医疗器械、诊断试剂均可承接 上海市公共卫生临床中心药物临床试验机构正式筹建于2005年7月，并分别于2009年7月6日、2012年3月5日获国家药品监督管理局药物临床试...

机构 发布于9年前 3351 次浏览

海南省肿瘤医院

...海南省肿瘤医院3号楼4楼4036、4037室 海南省肿瘤医院国家药物临床试验机构成立于2019年6月3日，于2019年10月16日正式获得国家现场评审资质证书，并于2020年12月1日之前将我院药物临床试验机构、肿瘤科、血液内科、呼吸内科在国...

机构 发布于4年前 1552 次浏览