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药物临床试验：CTR20212293 | 注射用FDA018抗体偶联剂

CTR20212293 | 注射用FDA018抗体偶联剂 进行中-招募中 晚期实体瘤 注射用FDA018抗体偶联剂在晚期实体瘤患者中的I期临床研究 注射用FDA018抗体偶联剂在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学临床研究 F0024-101

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药物临床试验：CTR20241323 | 注射用FDA022抗体偶联剂

CTR20241323 | 注射用FDA022抗体偶联剂 进行中-招募中 晚期实体瘤 FDA022-BB05在晚期实体瘤患者中的II期临床研究 FDA022-BB05在晚期实体瘤患者中的有效性、安全性、耐受性和药代动力学的II期临床研究 F0034-201

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药物临床试验：CTR20222397 | 注射用FDA022抗体偶联剂

CTR20222397 | 注射用FDA022抗体偶联剂 进行中-招募中 晚期实体瘤 FDA022-BB05在晚期实体瘤患者中的Ia/Ib期临床研究 FDA022-BB05在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性和药代动力学Ia/Ib期临床研究 F0034-101

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药物临床试验：CTR20242630 | 注射用FDA018抗体偶联剂

CTR20242630 | 注射用FDA018抗体偶联剂 进行中-尚未招募 三阴性乳腺癌 注射用FDA018抗体偶联剂在三阴性乳腺癌患者中的Ⅲ期临床研究 评价FDA018抗体偶联剂对比研究者选择化疗方案在紫杉类治疗失败的局部晚期、复发或转移性三阴性...

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药物临床试验：CTR20242630 | 注射用FDA018抗体偶联剂

CTR20242630 | 注射用FDA018抗体偶联剂 进行中-招募中 三阴性乳腺癌 注射用FDA018抗体偶联剂在三阴性乳腺癌患者中的Ⅲ期临床研究 评价FDA018抗体偶联剂对比研究者选择化疗方案在紫杉类治疗失败的局部晚期、复发或转移性三阴性乳...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...来越多，经常有人问起，哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field） ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210610/43285d594be34378d1a13f38c...

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请问哪些机构可以做中美双报项目？

...被问到。 同款的问题还有：哪些机构做中美双报通过FDA现场检查了？ 能否做中美双报，首先该临床机构要有相应的体系（包括软硬件、SOP、制度）及实际的运行和质量保证体系；如果一家机构压根儿没准备过要做中美双...

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药物临床试验：CTR20171160 | 马来酸阿法替尼片

CTR20171160 | 马来酸阿法替尼片 已完成 适用于经FDA批准的检测方法检出存在表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）替代突变的转移性非小细胞肺癌（ NSCLC）患者的一线治疗 马来酸阿法替尼人体生物等效性试验 ...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...心临床试验项目，顺利通过了美国食品药品监督管理局（FDA）专家组对我院的数据核查。我院参研的项目中已有10余个品种获批注册上市，其中1个项目的试验成果“特瑞普利单抗”的生物制品成为我国首个获FDA批准海外上市的自...

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北大医疗鲁中医院

...和规范性。2017年5月16日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布2017年第57号公告，北大医疗鲁中医院通过国家药物临床试验机构资格认定，认定专业为呼吸内科、消化内科、心血管内科、内分泌、肿瘤、烧伤专业。 药物临床试...

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