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目前临床试验机构资格认定到期前多久要进行网上备案？

还有，备案后还要进行现场认证吗？如果要一般是多久？备案时间只要在到期前就行吗？

问题 发布于4年前 0 人回答

沈阳何氏眼科医院

...家食品药品监督管理总局（CFDA）的三年复核检查，获得资格认证证书。机构临床试验管理办公室（GCP办公室）全面负责承接和管理Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期眼科药物及眼科相关医疗器械的临床试验，到目前为止已经承接了国内、国际多个...

机构 发布于10年前 1020 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...展药物临床试验的条件，基本达到国家药物临床试验机构资格认证标准，同意上报国家药品监督管理局予以认定。经国家药品监督管理局审核，最终认定我院国家药物临床试验机构资格。试验药房配备了带锁的常温柜、阴凉柜及...

机构 发布于6年前 2849 次浏览

川北医学院附属医院

...综合楼A区7楼 我院于2019年10月通过NMPA药物临床试验机构资格认证（证书编号1182号），多个专业通过认证。2020年，机构根据最新 《药物临床试验质量管理规范》要求完成NMPA官网备案。医院领导、机构负责人对于临床试验工作高...

机构 发布于5年前 2032 次浏览

北大医疗鲁中医院

...成立于2016年。2017年5月15日，通过国家药物临床试验机构资格认定。机构现拥有呼吸内科、消化内科、心血管内科、内分泌、肿瘤、烧伤6个临床业以及Ⅰ期临床试验中心，可以承担新药的Ⅰ～Ⅳ期临床试验、人体药代动力学及生...

机构 发布于8年前 2130 次浏览

西安市红会医院

...0月31日，国家药品监督管理局发布关于药物临床试验机构资格认定检查的公告（第5号）(2019年第86号) ，西安市红会医院获得了药物临床试验机构资格，骨科、中医骨科、麻醉科三个专业组通过了资格认定。临床药学科负责此次...

机构 发布于5年前 3197 次浏览

苏州大学附属第一医院

...资格证书（证书编号0029）。目前已获国家药物临床试验资格认证的专业包括心血管、神经内科、感染（肝病）、肿瘤、妇产、血液、消化等共21个临床专业组和I期药物临床试验研究室。每个专业均由经GCP培训合格的团队配合开...

机构 发布于10年前 7825 次浏览

江苏大学附属医院（镇江市江滨医院）

...导15人，硕导104人。2007年11月我院取得药物临床试验机构资格并颁发证书（证书编号:0173），认定五个专业，分别为心血管、内分泌、消化、肿瘤、烧伤专业。2012年3月通过国家食品药品监督管理总局复核现场检查，取得批件（证...

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吉林国文医院

... 2019年10月31日国家药品监督管理局发布药物临床试验机构资格认定检查的公告(第5号)(2019年第86号),我院成为吉林省首批获得认证的民营私立医院国家药物临床试验机构之一。2020年8月4日我院药物临床试验机构完成8个经机构资 格...

机构 发布于5年前 1945 次浏览

温州医科大学附属第一医院

...临床研究基地(神经专业)，是浙江省首批通过国家药监局资格认证的机构之一。机构下设临床研究中心/药物临床试验机构办公室(简称GCP办公室)、临床试验伦理委员会、临床研究伦理委员、GCP中心药房等； GCP办公室现有全职工作...

机构 发布于10年前 6477 次浏览