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眉山心脑血管病医院

...每三年年终进行整体修订更新，保证制度和SOP的完整性、规范性及时效性。        

机构 发布于1年前 211 次浏览

成都市第三人民医院

...过程进行质量控制，以保证药物临床试验工作的科学性和规范性。成都市第三人民医院药物临床试验机构以合格的研究人员、科学的试验设计、标准化的操作规范和严格的管理制度，认真完成每一项药物临床试验。

机构 发布于4年前 1093 次浏览

海口市人民医院

...础设施和技术条件，重视质量管理，能够保证试验过程的规范性操作，确保项目顺利实施，并在新药临床研究领域获得业内一致性的好评和高度的认可。目前，本院已有百余名医护人员接受过临床试验相关法规的正规培训，具备...

机构 发布于9年前 1830 次浏览

江南大学附属医院（原无锡市第四人民医院）

...范和标准操作规程，以保证药物临床试验工作的科学性和规范性。机构依托无锡市第三人民医院充足的医疗资源和强大的临床研究实力，秉承“服务为本”的基本理念，将持续积累承接药物临床试验的经验，不断提高药物临床试...

机构 发布于9年前 2187 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...26家机构审查结论有详细原因，主要为**“存在完整性和规范性问题”**及**“PI资质不符合要求”**  备案完成后有些机构还会增加新的专业，**19**家机构新...

文章 发布于2年前 2360 次浏览 0 次评论

江西省妇幼保健院

...和高效的工作流程充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性，保障受试者的权益。我院11个药物专业：妇科、产科、妇科肿瘤、中医妇产、生殖健康、辅助生殖（不孕）、小儿呼吸、小儿内分泌、整形外科 、麻醉 、乳腺肿...

机构 发布于7年前 1249 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...当分类存放、条理分明，便于查阅。 第一百〇二条【规范性要求】  文件应当标明名称、类别、编号、版本号及生效日期等，内容描述应当准确、清晰、易懂，附有修订历史。 第一百〇三条【文件审查】  持有人应当对...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论

天津市环湖医院

...作”的管理模式，充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性，保障受试者的权益。自本机构批准成立以来，已先后承接国内外药物临床实验项目16项，完成8项，在国内药物临床研究领域享有良好的口碑和信誉。

机构 发布于9年前 1816 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...理规定》《药物临床试验质量管理规范》等法规、规章及规范性文件，结合京津冀三地实际，北京市药品监督管理局会同天津市药品监督管理局、河北省药品监督管理局共同制定了《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查...

文章 发布于3年前 2511 次浏览 0 次评论

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...，开展临床研究应当遵守有关法律法规、部门规章及有关规范性文件和技术准则、伦理规范的要求，制定切实有效的临床研究管理实施细则，建立健全保障科学、规范、有序开展临床研究的组织体系、质量体系、利益冲突防范机...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论