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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...临床试验机构备案辅导业务，协助医院进行“药物/医疗器械临床试验机构”备案建设，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为研究者对接临床试验项目，增加研究经验，提高临床机构运营效率。 联系人： 李鸿彬 18819...

文章 发布于2年前 1782 次浏览 0 次评论

大庆市第三医院

...时按照新版GCP的要求重新修订了相关文件。2020年6月医疗器械临床试验备案成功，备案号：械临床机构备字02000049。      药物临床试验设有：机构办公室、秘书办、中心药房、资料室、档案室及CRC专用办公场所等。所有的房间...

机构 发布于9年前 1000 次浏览

千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...临床试验机构备案辅导业务，协助医院进行“药物/医疗器械临床试验机构”备案建设，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为研究者对接临床试验项目，增加研究经验，提高临床机构运营效率。 联系人： 李鸿彬 18819351268...

文章 发布于2年前 1850 次浏览 0 次评论

赣南医学院第一附属医院

...药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验 机构办公室现有专职人员10人（其中博士2人、硕士4人），包括机构办主任、秘书、质控员、资料管理员、经费管理员、药品管理员...

机构 发布于6年前 4141 次浏览

新乡医学院第三附属医院

... 截至2023年5月已开展药物的Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验、医疗器械临床试验50余项，还承接了多项国际多中心项目。 2019年10月新乡医学院第三附属医院认证通过获得《国家药物临床试验机构资格认定证书》（证书编号1098）。机构资...

机构 发布于4年前 1605 次浏览

承德医学院附属医院

...，承德医学院附属医院有24个科室64个亚专业具备了医疗器械临床试验资格，期待医疗器械/体外诊断试剂临床试验项目合作。 遵照国家GCP的要求，参照国内、外开展药物临床试验的经验，结合我院药物临床试验的特点，制定本流...

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北京大学深圳医院

...耐受性试验，药代动力学试验，仿制药一致性评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验 伦理审查费用初次审查：6000元/项（药物、器械、体外诊断试剂项目）修正案审查：3000元/项初始审查后的复审：3000元/项备注：若...

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香港大学深圳医院

...理楼6楼1619室 I—IV期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 一、机构介绍国家药物临床试验机构（临床试验中心Clinical Trials Center，CTC）是香港大学深圳医院院内跨学科、跨部门、具有一定管...

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上饶市人民医院

...喉科、心血管内科、消化科、中医科11个专业科室；医疗器械临床试验备案专业有肿瘤科、血液科、神经内科、内分泌科、急诊科、呼吸与危重症医学科、普通外科、耳鼻咽喉科、心血管内科、消化科、中医科、普外头颈乳腺科1...

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西安交通大学口腔医院

...药物临床试验的硬件要求。机构主要承担口腔药物和医疗器械的II、III、IV期临床试验研究。现机构主任由医院副院长李昂教授担任，医院伦理委员会成员由13位专家组成。机构中心设有办公室、GCP资料室、GCP药房、受试者接待室...

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