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新机构承接项目存在困难的可能原因

...大医院已获得绩效考核成绩，出于绩效考核的压力，未来可能会更加重视GCP的发展。 **驭临君在做临床试验机构备案的服务过程中经常会听到一种声音：临床试验机构是否已经足够多了？** 在回答这个问题之前可以...

文章 发布于1年前 1674 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20241074 | 维生素K1注射液

...了抗惊厥药物、抗结核药物或香豆素衍生物等。对于存在可能导致维生素K 缺乏 风险因子的患者来说应该在INR 升高超过正常值是开始进行预防，大多数情况下INR 会≥5。维生素K 缺乏导致的出血可能是由于真性维生素K 缺乏或者...

CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241074 | 维生素K1注射液

...了抗惊厥药物、抗结核药物或香豆素衍生物等。对于存在可能导致维生素K 缺乏 风险因子的患者来说应该在INR 升高超过正常值是开始进行预防，大多数情况下INR 会≥5。维生素K 缺乏导致的出血可能是由于真性维生素K 缺乏或者...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201100 | 阿奇霉素分散片

CTR20201100 | 阿奇霉素分散片 已完成 本品适用于已知或可能由一种或多种敏感细菌引起的感染 阿奇霉素分散片人体生物等效性试验 阿奇霉素分散片在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、三周期、部分重复的交叉生...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220327 | 奥硝唑片

...敏感的厌氧菌引起的感染。3、本品适用于预防外科手术可能引起的敏感厌氧菌感染。4、本品也可用于奥硝唑注射液治疗后的序贯治疗。 奥硝唑片人体生物等效性试验 奥硝唑片(0.5g)人体生物等效性试验 JY-BE-AXZ-2021-01

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20191002 | 氯氮平片

...用传统抗精神病药治疗无效或疗效不好的病人，改用本品可能有效。 氯氮平片人体生物等效性试验 氯氮平片随机、开放、双治疗、两周期 交叉的精神分裂症受试者的人体生物等效性试验 SYXY-LDPI-B01；V1.0

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药物临床试验：CTR20201227 | 注射用伏立康唑

CTR20201227 | 注射用伏立康唑 已完成 用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 评价注射用伏立康唑的安全性、耐受性及药代动力学比较 注射用伏立康唑在健康受试者中随机、开放、两制剂、 单次给药、两周期、两序...

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药物临床试验：CTR20132364 | 盐酸二甲双胍缓释片

...纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，还可能有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。本品也可与磺脲类或胰岛素类合用以改善血糖控制。 盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性试验 盐酸二甲双...

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药物临床试验：CTR20221245 | 泊沙康唑注射液

...瘤且接受化疗引起的长时间中性粒细胞减少症）预防极有可能发生的侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。 泊沙康唑注射液的人体生物等效性试验 泊沙康唑注射液的人体生物等效性试验 JY-BE-BSKZ-2022-01

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药物临床试验：CTR20211675 | 泊沙康唑注射液

...瘤且接受化疗引起的长时间中性粒细胞减少症）预防极有可能发生的侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 泊沙康唑注射液的人体药代动力学及生物等效性研究 泊沙康唑注射液的人体药代动力学及生物等效性研究 JY-BE-BSKZ-2021-01

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