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枣庄市立医院 2018-01-02
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工作日 上午 8:00--12:00;下午 14:00--17:30
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药物临床试验机构备案信息

省份
山东省
备案号
药临床机构备字2020000686
机构名称
枣庄市立医院
机构级别
三级甲等
联系人
于娟娟
联系电话
0632-3227561
备案状态
已备案
备案时间
2024-03-22(变更)
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2024-03-28 新增专业首次检查 本次检查为新增专业首次检查。经审查和现场检查,该临床试验机构机构部分、新增专业(新增专业传染科-呼吸道传染病专业-感染性疾病科、皮肤科-皮肤病专业、内科-呼吸内科专业、内科-肾病学专业、儿科-小儿免疫专业、儿科-小儿肾病专业、儿科-小儿心脏病专业、儿科-小儿消化专业)符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》及相关法律法规要求。 未发现违法违规行为。
2022-08-11 日常监督检查 1.经日常监督检查,机构在制度文件制修订及运行管理、人员培训、GCP相关知识掌握、试验记录规范性等方面存在问题,已提交整改报告,基本符合《药物临床试验质量管理规范》等法规要求,通过检查。普通外科备案方向限定为肝胆外科专业。 2.机构应进一步加强质量体系管理,科学立项,强化研究人员培训,督促研究者履职,严格按照《药物临床试验质量管理规范》开展药物临床试验,保证数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全。 /
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专业名称 主要研究者 职称 专业备案时间
内科-呼吸内科专业 孙丽 副主任医师 2024-02-08
内科-神经内科专业 李林文 主任医师 2020-10-16
内科-神经内科专业 王峰 主任医师 2020-10-16
内科-心血管内科专业 贾敏 主任医师 2020-10-16
内科-肾病学专业 李 锋 主任医师 2024-02-08
内科-内分泌专业 王晓梅 副主任医师 2020-10-16
内科-内分泌专业 杨传梅 主任医师 2020-10-16
内科-内分泌专业 费大东 主任医师 2020-10-16
内科-内分泌专业 郝清顺 主任医师 2020-10-16
内科-免疫学专业 张华 副主任医师 2020-10-16
内科-免疫学专业 马新美 主任医师 2020-10-16
外科-普通外科专业 伦增军 主任医师 2020-10-16
儿科-小儿消化专业 郝珉 主任医师 2024-02-23
儿科-小儿呼吸专业 路苓 副主任医师 2020-10-16
儿科-小儿心脏病专业 郝珉 主任医师 2024-02-23
儿科-小儿肾病专业 路苓 主任医师 2024-02-23
儿科-小儿免疫专业 路苓 主任医师 2024-02-23
皮肤科-皮肤病专业 王宝林 主任医师 2024-02-23
传染科-呼吸道传染病专业-感染性疾病科 董民 主任医师 2024-02-23
肿瘤科 孙晋军 副主任医师 2020-10-16
肿瘤科 阚士锋 主任医师 2020-10-16
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医疗器械临床试验机构备案信息

省份
山东省
备案号
械临机构备201800543
机构名称
枣庄市立医院
机构级别
三级甲等
联系人
董华
联系电话
13563213958
备案状态
已备案
备案时间
2024-02-29(变更)
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 孙丽 主任医师
内科-神经内科专业 李林文 主任医师
内科-神经内科专业 王峰 主任医师
内科-心血管内科专业 贾敏 主任医师
内科-内分泌专业 费大东 主任医师
外科-普通外科专业 伦增军 主任医师
外科-神经外科专业 秦浩 主任医师
外科-泌尿外科专业 田涛 主任医师
妇产科-妇科专业 姚莉 主任医师
妇产科-妇科专业 王健 主任医师
儿科-小儿消化专业 路苓 主任医师
儿科-小儿呼吸专业 路苓 主任医师
儿科-小儿心脏病专业 路苓 主任医师
儿科-小儿肾病专业 路苓 主任医师
儿科-小儿血液病专业 路苓 主任医师
儿科-小儿神经病学专业 路苓 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 王宝林 主任医师
皮肤科-性传播疾病专业 王宝林 主任医师
医疗美容科 黄伟 主任医师
医学检验科-临床体液、血液专业 徐力 主任技师
医学检验科-临床化学检验专业 徐力 主任技师
医学检验科-临床免疫、血清学专业 徐力 主任技师
医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 徐力 主任技师
中医科-内科专业 李艳 主任医师
中医科-针灸科专业 李艳 主任医师
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