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药物临床试验机构备案信息
省份
北京市
备案号
药临床机构备字2020000003
机构名称
北京大学首钢医院
机构级别
三级
联系人
马丽萍
联系电话
010-57830256
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-18(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-07-31 | 日常监督检查 | 符合要求。 | 无 |
| 2024-05-27 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 符合要求。 | 无 |
| 2024-04-16 | 日常监督检查 | 符合要求。 | 无 |
| 2024-04-16 | 日常监督检查 | 基本符合规定，现场检查发现问题已改正。 | 无 |
| 2023-11-28 | 其他（有因检查等） | 符合要求 | 无 |
| 2023-09-08 | 日常监督检查 | 基本符合规定，现场检查发现问题已改正。 | 无 |
| 2023-09-06 | 其他（有因检查等） | 基本符合规定，现场检查发现问题已改正。 | 无 |
| 2023-05-25 | 日常监督检查 | 基本符合规定，现场检查发现问题已改正。 | 无 |
| 2023-01-31 | 注册核查 | 通过，须审评重点关注 | 国家局于2023年4月12日向北京市药监局发函，要求北京市药监局监督该机构对现场核查中发现的试验场地、仪器管理、人员管理、药品管理、原始记录、方案执行、SOP制定及执行、心电图检查报告及溯源等方面的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验项目。 |
| 2022-10-25 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 日常监督检查及新备案专业儿科-其他-儿科学专业、其他-其他-临床营养学专业基本符合要求，发现问题已整改。康复医学科、中医科-其他-中医科专业不符合要求。 | 无 |
| 2021-11-19 | 日常监督检查 | 基本符合规定，现场检查发现问题已改正。 | 无 |
| 2021-11-19 | 日常监督检查 | 基本符合规定，现场检查发现问题已改正。 | 无 |
| 2021-10-14 | 日常监督检查 | 基本符合规定，现场检查发现问题已改正。 | 无 |
| 2021-03-17 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 新增专业基本符合备案条件，现场检查基本符合规定，检查发现问题已改正。 | 无 |
| 2020-07-31 | 日常监督检查 | 基本符合规定，现场检查发现问题已改正。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 向平超 | 主任医师 | 2020-01-02 |
| 内科-消化内科专业 | 贾淑娟 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-消化内科专业 | 张娟 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-神经内科专业 | 高伟 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-神经内科专业 | 乔淑冬 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-心血管内科专业 | 唐强 | 主任医师 | 2020-01-02 |
| 内科-心血管内科专业 | 王宏宇 | 主任医师 | 2020-01-02 |
| 内科-血液内科专业 | 余延芳 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-肾病学专业 | 赵海丹 | 主任医师 | 2020-11-12 |
| 内科-内分泌专业 | 伍一鸣 | 副主任医师 | 2020-01-02 |
| 内科-内分泌专业 | 孙秀芹 | 主任医师 | 2020-01-02 |
| 内科-内分泌专业 | 王闻博 | 主任医师 | 2020-01-02 |
| 内科-免疫学专业 | 栗占国 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-免疫学专业 | 王宽婷 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-免疫学专业 | 石连杰 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 内科-老年病专业 | 杨珺楠 | 主任医师 | 2021-08-27 |
| 外科-普通外科专业 | 刘京山 | 主任医师 | 2020-01-02 |
| 外科-普通外科专业 | 顾晋 | 主任医师 | 2020-01-02 |
| 外科-普通外科专业 | 冷建军 | 主任医师 | 2020-01-02 |
| 外科-骨科专业 | 刘正 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-骨科专业 | 关振鹏 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 外科-泌尿外科专业 | 李宁忱 | 主任医师 | 2020-01-02 |
| 妇产科-妇科专业 | 范颖 | 主任医师 | 2021-09-10 |
| 儿科-其他-儿科学专业 | 吴珺 | 主任医师 | 2022-08-05 |
| 眼科 | 李刚 | 副主任医师 | 2021-08-27 |
| 眼科 | 陈辉 | 副主任医师 | 2021-08-27 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 | 王春燕 | 副主任医师 | 2021-08-27 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 王海英 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 传染科-其他-感染性疾病专业 | 张丹 | 主任医师 | 2020-11-12 |
| 肿瘤科 | 向平超 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 肿瘤科 | 孙馨 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 肿瘤科 | 王德林 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 肿瘤科 | 王晓东 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 肿瘤科 | 莫雪莉 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 肿瘤科 | 谢璐 | 副主任医师 | 2020-05-15 |
| 肿瘤科 | 顾晋 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 肿瘤科 | 郭卫 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 急诊医学科 | 祝振忠 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 麻醉科 | 郭正纲 | 主任医师 | 2020-11-12 |
| 重症医学科 | 钟春妍 | 副主任医师 | 2020-12-04 |
| 重症医学科 | 周倩云 | 主任医师 | 2020-12-04 |
| 医学影像科-核医学专业 | 王剑杰 | 主任医师 | 2020-11-12 |
| 医学影像科-其他-医学影像（诊断、治疗） | 张滨 | 主任医师 | 2020-05-15 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 祝振忠 | 主任医师 | 2020-01-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 王海英 | 主任医师 | 2020-01-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 王晓东 | 主任医师 | 2020-01-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 王德林 | 主任医师 | 2020-01-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 王宽婷 | 主任医师 | 2020-01-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 王宏宇 | 主任医师 | 2020-01-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 王剑杰 | 主任医师 | 2020-01-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 李宁忱 | 主任医师 | 2020-01-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 张丹 | 主任医师 | 2020-01-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 唐强 | 主任医师 | 2020-01-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 周倩云 | 主任医师 | 2020-01-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 向平超 | 主任医师 | 2020-01-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 冷建军 | 主任医师 | 2020-01-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 关振鹏 | 主任医师 | 2020-01-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 余延芳 | 副主任医师 | 2020-01-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 郭正纲 | 主任医师 | 2020-01-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 顾晋 | 主任医师 | 2020-01-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 马丽萍 | 副主任药师 | 2020-01-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 范颖 | 主任医师 | 2020-01-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 莫雪莉 | 副主任医师 | 2020-01-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 郭卫 | 主任医师 | 2020-01-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 赵海丹 | 主任医师 | 2020-01-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 谢璐 | 副主任医师 | 2020-01-02 |
| 其他-其他-临床营养学专业 | 龚雄辉 | 主任医师 | 2022-08-05 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
北京市
备案号
械临机构备201800044
机构名称
北京大学首钢医院
机构级别
三级
联系人
马丽萍
联系电话
010-57830256
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-29(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 向平超 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 贾淑娟 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 张娟 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 高伟 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 乔淑冬 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 唐强 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 王宏宇 | 主任医师/教授 |
| 内科-血液内科专业 | 余延芳 | 副主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 赵海丹 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 王闻博 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 龚雄辉 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 孙秀芹 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 伍一鸣 | 副主任医师 |
| 内科-免疫学专业 | 王宽婷 | 主任医师 |
| 内科-变态反应专业 | 王海英 | 主任医师 |
| 内科-老年病专业 | 杨珺楠 | 主任医师 |
| 内科-老年病专业 | 范常锋 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 冷建军 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 雷福明 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 顾晋 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 刘京山 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 关振鹏 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 郭卫 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 刘正 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 李宁忱 | 主任医师，副教授 |
| 妇产科-妇科专业 | 范颖 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 范颖 | 主任医师 |
| 妇产科-计划生育专业 | 范颖 | 主任医师 |
| 妇女保健科-青春期保健专业 | 范颖 | 主任医师 |
| 妇女保健科-围产期保健专业 | 范颖 | 主任医师 |
| 妇女保健科-更年期保健专业 | 范颖 | 主任医师 |
| 儿科-新生儿专业 | 吴珺 | 主任医师 |
| 儿童保健科-儿童生长发育专业 | 吴珺 | 主任医师 |
| 儿童保健科-儿童营养专业 | 吴珺 | 主任医师 |
| 眼科 | 李刚 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 | 王春燕 | 副主任医师 |
| 口腔科-其他-口腔科门诊 | 张蓉 | 副主任医师 |
| 口腔科-其他-口腔科门诊 | 杨德圣 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 王海英 | 主任医师 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 王海英 | 主任医师 |
| 医疗美容科 | 王海英 | 主任医师 |
| 传染科-肠道传染病专业 | 张丹 | 副主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 张丹 | 副主任医师 |
| 结核病科 | 向平超 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 王晓东 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 郭卫 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 莫雪莉 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 王德林 | 主任医师 |
| 急诊医学科 | 祝振忠 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 赵臣来 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 郭正纲 | 主任医师 |
| 疼痛科 | 郭正纲 | 主任医师 |
| 重症医学科 | 周倩云 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 高乃姝 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 杨瑞锋 | 副研究员 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 胡守奎 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 胡守奎 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 杨瑞锋 | 副研究员 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 胡守奎 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 杨瑞锋 | 副研究员 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 胡守奎 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 杨瑞锋 | 副研究员 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 张滨 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 张滨 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 张滨 | 主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 王剑杰 | 主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 刘津灵 | 主任医师 |
| 医学影像科-心电诊断专业 | 唐强 | 主任医师 |
| 医学影像科-脑电及脑血流图诊断专业 | 高伟 | 主任医师 |
| 医学影像科-脑电及脑血流图诊断专业 | 乔淑冬 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 张滨 | 主任医师 |
| 中医科-内科专业 | 彭继升 | 主任医师 |
| 中医科-针灸科专业 | 彭继升 | 主任医师 |
| 中医科-推拿科专业 | 彭继升 | 主任医师 |
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