联系方式
伦理审查及受理流程
首先在机构确定立项，然后按照伦理提交材料清单提交伦理审查材料，秘书形审，待形审通过后受理该项目并确定审查方式，快审的项目等待快审后通知来领取伦理意见，会审的项目等待安排上会，会审后5个工作日传达审查决定。
北京大学首钢医院医学伦理委员会2023年会议审查及培训日程已经确定，请密切关注伦理会议审查日期及审查要求，提前递交材料，做好计划，确保项目顺利上会。
办公地址：北京大学首钢医院住院楼三层伦理办公室
委员会主任委员：王晓东教授 57830282
办公室主任：袁平主任 57830127
伦理秘书：李晓京/李红娟 57830135
伦理材料下载邮箱：
sgyyethics_pub@163.com
邮箱密码：
sgyyethics1
伦理材料提交邮箱：
ethics_sgyy@163.com
伦理递交资料清单及附件
IRB-AF-09-03初始审查申请（研究者签名并注明日期）。
研究者：IRB-AF-06-01研究经济利益声明、IRB-AF-06-02研究者责任声明。
临床研究方案（注明版本号/版本日期）。
知情同意书（注明版本号/版本日期）。
招募受试者的材料（注明版本号/版本日期）。
病例报告表。
研究者手册。
主要研究者专业履历。
组长单位伦理委员会批件。
其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定。
国家食品药品监督管理局临床研究批件。
保险合同。
其他。
IRB-AF-09-03初始审查申请（研究者签名并注明日期）。
研究者：IRB-AF-06-01研究经济利益声明、IRB-AF-06-02研究者责任声明。
临床研究方案（注明版本号/版本日期）。
知情同意书（注明版本号/版本日期）。
招募受试者的材料（注明版本号/版本日期）。
病例报告表。
研究者手册。
医疗器械说明书。
临床试验机构的设施和条件能够满足试验的综述。
试验用医疗器械的研制符合使用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明。
注册产品标准或相应的国家、行业标准。
产品质量检测报告。
医疗器械动物实验报告。
主要研究者专业履历。
组长单位伦理委员会批件。
其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定。
国家食品药品监督管理局临床研究批件。
保险合同。
其他。
IRB-AF-09-03初始审查申请（研究者签名并注明日期）。
研究者：IRB-AF-06-01研究经济利益声明、IRB-AF-06-02研究者责任声明。
研究方案（注明版本号/版本日期）。
知情同意书（注明版本号/版本日期）。
招募受试者的材料（注明版本号/版本日期）。
病例报告表。
研究者手册。
主要研究者专业履历。
组长单位伦理委员会批件。
其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定。
国家食品药品监督管理局临床研究批件。
科研项目批文/任务书。
其他。
IRB-AF-10-03修正案审查申请。
临床研究方案修正说明页。
修正的临床研究方案（注明版本号/版本日期）。
修正的知情同意书（注明版本号/版本日期）。
修正的招募受试者的材料（注明版本号/版本日期）。
其他。
IRB-AF-11-03研究进展报告。
多中心临床研究各中心研究进展汇总报告。
组长单位伦理委员会的年度/定期跟踪审查的决定文件。
其他。
IRB-AF-12-03严重不良事件报告。
其他伦理委员会对其中心的非预期药物严重不良事件审查意见。
IRB-AF-13-03违背方案报告。
IRB-AF-14-03暂停/终止研究报告
临床试验研究小结。
IRB-AF-15-03结题报告。
临床试验研究小结。
IRB-AF-16-03复审申请。
修正的临床研究方案（注明版本号/版本日期）。
修正的知情同意书（注明版本号/版本日期）。
修正的招募受试者的材料（注明版本号/版本日期）。
其他。
