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药物临床试验机构备案信息
省份
内蒙古自治区
备案号
药临床机构备字2020000232
机构名称
内蒙古自治区人民医院
机构级别
三级
联系人
张勇
联系电话
0471-3283832
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-12(变更)
检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
---|---|---|---|
2024-11-13 | 日常监督检查 | 现场检查机构未发现严重缺陷、主要缺陷,存在一般缺陷4项,现场检查结论为符合规定;内科-神经内科专业现场检查未发现严重缺陷,存在主要缺陷3项,一般缺陷3项,现场检查结论为待整改后评定,已整改完成,综合评定结论为符合规定。 | 无 |
2022-07-08 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 基本符合规定。 | 无 |
2021-12-02 | 日常监督检查 | 基本符合要求。 | 无 |
2020-11-25 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 该机构原经资格认定的专业有11个,目前备案专业11个,其中原经认定的医学影像(治疗)专业未备案,新增I期试验。I期病房规模及设施配置、研究人员等方面均符合相关要求。检查中发现:1.机构及专业未根据新版GCP及时修订相关制度文件;2.机构制度装订成合订本,其中《药物临床试验运行管理制度和流程》于2018年修订 ,但合订本中收载的旧版本未给予状态标识,旧版本亦未按照《制定SOP的SOP》中规定的”作废文件现场收回“的要求进行处理;3.抽查ICOSAPENT ETHYL(IPE)Ⅲ期研究发现处方中审核人为CRC,PI未对其进行该职责的授权。建议加强对文件及CRC管理。 | 无。 |
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专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
---|---|---|---|
内科-呼吸内科专业 | 高丽霞 | 副主任医师 | 2020-05-06 |
内科-呼吸内科专业 | 孙德俊 | 主任医师 | 2020-05-06 |
内科-呼吸内科专业 | 云春梅 | 主任医师 | 2020-05-06 |
内科-呼吸内科专业 | 刘慧招 | 主任医师 | 2020-05-06 |
内科-呼吸内科专业 | 包萨日娜 | 副主任医师 | 2020-05-06 |
内科-呼吸内科专业 | 高丽 | 主任医师 | 2020-05-06 |
内科-呼吸内科专业 | 徐毛冶 | 主任医师 | 2020-05-06 |
内科-消化内科专业 | 武建军 | 主任医师 | 2020-05-06 |
内科-消化内科专业 | 云宇婷 | 副主任医师 | 2020-05-06 |
内科-神经内科专业 | 杨雷 | 主任医师 | 2020-05-06 |
内科-神经内科专业 | 甄瑾 | 主任医师 | 2020-05-06 |
内科-神经内科专业 | 朱润秀 | 主任医师 | 2020-05-06 |
内科-心血管内科专业 | 韩雅君 | 主任医师 | 2020-05-06 |
内科-心血管内科专业 | 赵兴胜 | 主任医师 | 2020-05-06 |
内科-心血管内科专业 | 贺利平 | 主任医师 | 2020-05-06 |
内科-心血管内科专业 | 张园 | 主任医师 | 2020-05-06 |
内科-血液内科专业 | 金阿荣 | 主任医师 | 2022-04-21 |
内科-肾病学专业 | 于磊 | 主任医师 | 2020-05-06 |
内科-内分泌专业 | 李冬梅 | 主任医师 | 2020-05-06 |
内科-内分泌专业 | 李云凤 | 主任医师 | 2020-05-06 |
内科-内分泌专业 | 奥日瀚 | 主任医师 | 2020-05-06 |
内科-内分泌专业 | 包春春 | 主任医师 | 2020-05-06 |
内科-免疫学专业-风湿免疫科 | 李晖云 | 主任医师 | 2022-04-21 |
内科-老年病专业-心血管 | 王燕芳 | 主任医师 | 2024-12-06 |
内科-老年病专业-心血管 | 王海峰 | 主任医师 | 2024-12-06 |
内科-老年病专业-心血管 | 赵炜祎 | 副主任医师 | 2024-12-06 |
内科-老年病专业-心血管 | 韩雅君 | 主任医师 | 2024-12-06 |
内科-其他-肿瘤 | 李卉 | 主任医师 | 2020-05-06 |
内科-其他-肿瘤 | 杨宏 | 主任医师 | 2020-05-06 |
内科-其他-肿瘤 | 吕爽 | 副主任医师 | 2020-05-06 |
内科-其他-肿瘤 | 张翠英 | 主任医师 | 2020-05-06 |
内科-其他-肿瘤 | 薛丽英 | 主任医师 | 2020-05-06 |
内科-其他-肿瘤 | 李文新 | 主任医师 | 2020-05-06 |
外科-神经外科专业 | 张瑞剑 | 主任医师 | 2020-05-06 |
外科-骨科专业 | 徐永胜 | 主任医师 | 2020-05-06 |
外科-泌尿外科专业 | 谭朝晖 | 主任医师 | 2020-05-06 |
外科-泌尿外科专业 | 李三祥 | 主任医师 | 2020-05-06 |
儿科-其他-儿科 | 朱华 | 主任医师 | 2022-04-21 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
内蒙古自治区
备案号
械临机构备201800155
机构名称
内蒙古自治区人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
张晓燕
联系电话
18947133363
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-11(变更)
专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
---|---|---|
内科-呼吸内科专业 | 孙德俊 | 主任医师 |
内科-消化内科专业 | 赵贵君 | 主任医师 |
内科-神经内科专业 | 王栋 | 主任医师 |
内科-神经内科专业 | 朱润秀 | 主任医师 科主任 |
内科-神经内科专业 | 袁军 | 主任医师 胸痛中心主任、介入放射中心主任 |
内科-心血管内科专业 | 王智勇 | 主任医师 硕导 |
内科-心血管内科专业 | 赵兴胜 | 主任医师 教授 博导 副院长、心脏中心主任 |
内科-心血管内科专业 | 贺利平 | 主任医师 |
内科-心血管内科专业 | 高迎春 | 主任医师 博士 |
内科-心血管内科专业 | 孙国建 | 主任医师 |
内科-心血管内科专业 | 吴云 | 主任医师 |
内科-心血管内科专业 | 朱王亮 | 主任医师 |
内科-心血管内科专业 | 崔占前 | 副主任医师 |
内科-心血管内科专业 | 刘喜 | 主任医师 |
内科-心血管内科专业 | 郭欣君 | 主任医师 |
内科-肾病学专业 | 刘国平 | 主任医师 教授 硕士研究生导师 肾内科科主任 |
内科-肾病学专业 | 张浩东 | 主任医师 |
内科-内分泌专业 | 李冬梅 | 主任医师 硕导 科主任 |
内科-免疫学专业-风湿免疫科 | 李晖云 | 主任医师 |
外科-普通外科专业-肝胆外科 | 夏医君 | 主任医师 副教授 科主任,普外科副主任 |
外科-神经外科专业 | 张瑞剑 | 主任医师 博士 硕导 草原英才 主任 |
外科-骨科专业 | 王永祥 | 主任医师 |
外科-骨科专业 | 徐永胜 | 主任医师 硕导 副院长 骨科中心主任 |
外科-骨科专业 | 鲁敏 | 主任医师 硕导 |
外科-骨科专业 | 刘剑峰 | 主任医师 硕导 科主任 |
外科-泌尿外科专业 | 李三祥 | 主任医师 |
外科-泌尿外科专业-泌尿外科 | 谭朝晖 | 主任医师 科主任 |
外科-其他-甲状腺乳腺疝外科 | 曹中伟 | 主任医师 |
妇产科-妇科专业 | 马宏生 | 主任医师 硕导 妇科副主任 |
耳鼻咽喉科-其他-耳鼻喉科 | 刘勇智 | 主任医师 科副主任 |
传染科-肝炎专业 | 安纪红 | 主任医师 |
肿瘤科 | 张翠英 | 主任医师 硕导 肿瘤中心副主任、自治区肿瘤研究所副所长、肿瘤内科主任 |
运动医学科 | 包呼日查 | 副主任医师 |
运动医学科 | 王永祥 | 副主任医师 |
运动医学科 | 徐永胜 | 主任医师 硕导 关节外科与运动医学科主任 |
运动医学科 | 魏宝刚 | 副主任医师 |
医学检验科-临床体液、血液专业 | 白瑞霞 | 主任医师 硕导 |
医学检验科-临床微生物学专业 | 赵建平 | 主任检验师 硕导 |
医学检验科-临床化学检验专业 | 丁海涛 | 主任医师 硕导 |
医学影像科-介入放射学专业 | 石宝琪 | 主任医师 |
其他-其他-神外2组 | 张瑞剑 | 主任医师 |
其他-其他-神外2组 | 吴日乐 | 主任医师 |
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