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药物临床试验机构备案信息
省份
内蒙古自治区
备案号
药临床机构备字2020000232
机构名称
内蒙古自治区人民医院
机构级别
三级
联系人
张勇
联系电话
18047191887
备案状态
已备案
备案时间
2024-04-15(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2022-07-08 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 基本符合规定。 | 无 |
| 2021-12-02 | 日常监督检查 | 基本符合要求。 | 无 |
| 2020-11-25 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 该机构原经资格认定的专业有11个，目前备案专业11个，其中原经认定的医学影像（治疗）专业未备案，新增I期试验。I期病房规模及设施配置、研究人员等方面均符合相关要求。检查中发现：1.机构及专业未根据新版GCP及时修订相关制度文件；2.机构制度装订成合订本，其中《药物临床试验运行管理制度和流程》于2018年修订 ，但合订本中收载的旧版本未给予状态标识，旧版本亦未按照《制定SOP的SOP》中规定的”作废文件现场收回“的要求进行处理；3.抽查ICOSAPENT ETHYL(IPE)Ⅲ期研究发现处方中审核人为CRC，PI未对其进行该职责的授权。建议加强对文件及CRC管理。 | 无。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 云春梅 | 主任医师 | 2020-05-06 |
| 内科-呼吸内科专业 | 刘慧招 | 主任医师 | 2020-05-06 |
| 内科-呼吸内科专业 | 高丽霞 | 副主任医师 | 2020-05-06 |
| 内科-呼吸内科专业 | 孙德俊 | 主任医师 | 2020-05-06 |
| 内科-呼吸内科专业 | 包萨日娜 | 副主任医师 | 2020-05-06 |
| 内科-呼吸内科专业 | 高丽 | 主任医师 | 2020-05-06 |
| 内科-呼吸内科专业 | 徐毛冶 | 主任医师 | 2020-05-06 |
| 内科-消化内科专业 | 武建军 | 主任医师 | 2020-05-06 |
| 内科-消化内科专业 | 云宇婷 | 副主任医师 | 2020-05-06 |
| 内科-神经内科专业 | 朱润秀 | 主任医师 | 2020-05-06 |
| 内科-神经内科专业 | 甄瑾 | 主任医师 | 2020-05-06 |
| 内科-神经内科专业 | 杨雷 | 主任医师 | 2020-05-06 |
| 内科-心血管内科专业 | 赵兴胜 | 主任医师 | 2020-05-06 |
| 内科-心血管内科专业 | 张园 | 主任医师 | 2020-05-06 |
| 内科-心血管内科专业 | 高迎春 | 主任医师 | 2020-05-06 |
| 内科-心血管内科专业 | 韩雅君 | 主任医师 | 2020-05-06 |
| 内科-心血管内科专业 | 赵炜祎 | 副主任医师 | 2020-05-06 |
| 内科-心血管内科专业 | 贺利平 | 主任医师 | 2020-05-06 |
| 内科-心血管内科专业 | 王燕芳 | 副主任医师 | 2020-05-06 |
| 内科-心血管内科专业 | 王海峰 | 主任医师 | 2020-05-06 |
| 内科-血液内科专业 | 金阿荣 | 主任医师 | 2022-04-21 |
| 内科-肾病学专业 | 于磊 | 主任医师 | 2020-05-06 |
| 内科-内分泌专业 | 包春春 | 主任医师 | 2020-05-06 |
| 内科-内分泌专业 | 奥日瀚 | 主任医师 | 2020-05-06 |
| 内科-内分泌专业 | 李冬梅 | 主任医师 | 2020-05-06 |
| 内科-内分泌专业 | 李云凤 | 主任医师 | 2020-05-06 |
| 内科-免疫学专业-风湿免疫科 | 李晖云 | 主任医师 | 2022-04-21 |
| 内科-其他-肿瘤 | 张翠英 | 主任医师 | 2020-05-06 |
| 内科-其他-肿瘤 | 李卉 | 主任医师 | 2020-05-06 |
| 内科-其他-肿瘤 | 李文新 | 主任医师 | 2020-05-06 |
| 内科-其他-肿瘤 | 杨宏 | 主任医师 | 2020-05-06 |
| 内科-其他-肿瘤 | 薛丽英 | 主任医师 | 2020-05-06 |
| 外科-神经外科专业 | 张瑞剑 | 主任医师 | 2020-05-06 |
| 外科-骨科专业 | 徐永胜 | 主任医师 | 2020-05-06 |
| 外科-泌尿外科专业 | 谭朝晖 | 主任医师 | 2020-05-06 |
| 外科-泌尿外科专业 | 李三祥 | 主任医师 | 2020-05-06 |
| 儿科-其他-儿科 | 朱华 | 主任医师 | 2022-04-21 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 孙德俊 | 主任医师 | 2020-05-06 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 张翠英 | 主任医师 | 2020-05-06 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 李卉 | 主任医师 | 2020-05-06 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 李文新 | 主任医师 | 2020-05-06 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 谭朝晖 | 主任医师 | 2020-05-06 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 张勇 | 主任药师 | 2020-05-06 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
内蒙古自治区
备案号
械临机构备201800155
机构名称
内蒙古自治区人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
张晓燕
联系电话
18947133363
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-19(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 孙德俊 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 赵贵君 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 袁军 | 主任医师 胸痛中心主任、介入放射中心主任 |
| 内科-神经内科专业 | 朱润秀 | 主任医师 科主任 |
| 内科-神经内科专业-神内介入 郭建雄 | 郭建雄 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业-神内介入 郭建雄 | 王栋 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 刘喜 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 贺利平 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 赵兴胜 | 主任医师 教授 博导 副院长、心脏中心主任 |
| 内科-心血管内科专业 | 王智勇 | 主任医师 硕导 |
| 内科-心血管内科专业 | 高迎春 | 主任医师 博士 |
| 内科-心血管内科专业 | 吴云 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 朱王亮 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 崔占前 | 副主任医师 |
| 内科-血液内科专业-临床输血科 | 陈凤 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 刘国平 | 主任医师 教授 硕士研究生导师 肾内科科主任 |
| 内科-肾病学专业 | 张浩东 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 李冬梅 | 主任医师 硕导 科主任 |
| 内科-免疫学专业-风湿免疫科 | 李晖云 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-肝胆外科 | 夏医君 | 主任医师 副教授 科主任，普外科副主任 |
| 外科-神经外科专业 | 张瑞剑 | 主任医师 博士 硕导 草原英才 主任 |
| 外科-骨科专业 | 刘剑峰 | 主任医师 硕导 科主任 |
| 外科-骨科专业 | 徐永胜 | 主任医师 硕导 副院长 骨科中心主任 |
| 外科-骨科专业 | 包呼日查 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 鲁敏 | 主任医师 硕导 |
| 外科-骨科专业 | 吕龙 | 主任医师 教授 硕导 |
| 外科-骨科专业 | 王永祥 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业-骨创伤科 | 王军 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业-骨创伤科 | 孙官文 | 副主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业-泌尿外科 | 谭朝晖 | 主任医师 科主任 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 夏克何 | 主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 李伟 | 主任医师 |
| 外科-其他-甲状腺乳腺疝外科 | 曹中伟 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 马宏生 | 主任医师 硕导 妇科副主任 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻喉科 | 刘勇智 | 主任医师 科副主任 |
| 传染科-肝炎专业 | 安纪红 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 张翠英 | 主任医师 硕导 肿瘤中心副主任、自治区肿瘤研究所副所长、肿瘤内科主任 |
| 运动医学科 | 包呼日查 | 副主任医师 |
| 运动医学科 | 王永祥 | 副主任医师 |
| 运动医学科 | 吕龙 | 主任医师 教授 硕导 |
| 运动医学科 | 徐永胜 | 主任医师 硕导 关节外科与运动医学科主任 |
| 运动医学科 | 魏宝刚 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 白瑞霞 | 主任医师 硕导 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 赵建平 | 主任检验师 硕导 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 丁海涛 | 主任医师 硕导 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 韩晓芳 | 主任检验师 硕导 |
| 医学检验科-其他-临床医学研究中心 | 于兰 | 主任医师 |
| 病理科 | 汪锋 | 副主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 石宝琪 | 主任医师 |
| 其他-其他-神外2组 | 吴日乐 | 主任医师 |
| 其他-其他-神外2组 | 张瑞剑 | 主任医师 |
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