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药物临床试验机构备案信息

省份
广东省
备案号
药临床机构备字2020000066
机构名称
湛江中心人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
黄春华
联系电话
0759-3157022
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-14(变更)
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2024-08-08 新增专业首次检查 监督检查综合评定结论:新增专业内科-心血管内科专业、内科-免疫学专业、内科-变态反应专业、传染科-肠道传染病专业、传染科-呼吸道传染病专业、传染科-肝炎专业、传染科-虫媒传染病专业、传染科-动物源性传染病专业、急诊医学科专业、重症医学科专业、其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验专业、其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验专业为符合要求。
2022-11-03 日常监督检查 机构及抽查的内科-呼吸内科专业、肿瘤科、麻醉科专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求。
2021-10-29 新增专业首次检查 已确认整改符合要求,机构新增备案的肿瘤专业、神经内科专业和消化专业可开展药物临床试验。
2021-09-09 新增专业首次检查 机构新增备案的血液专业、肾病学专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求,可开展药物临床试验。机构新增备案的肿瘤专业、神经内科专业、神经外科专业和消化专业不完全符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求,经省局确认整改符合要求后,方可开展药物临床试验。
2021-03-04 新机构首次检查 已确认整改符合要求,机构备案专业可开展药物临床试验。
2020-10-20 新机构首次检查 经省局确认整改符合要求后,机构方可开展药物临床试验。
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专业名称 主要研究者 职称 专业备案时间
内科-呼吸内科专业 易震南 主任医师 2020-02-11
内科-呼吸内科专业 林辉斌 主任医师 2020-02-11
内科-消化内科专业 陈平湖 主任医师 2021-08-25
内科-神经内科专业 麦晖 副主任医师 2021-08-12
内科-心血管内科专业 陈杰 主任医师 2024-07-18
内科-心血管内科专业 周志超 副主任医师 2024-07-18
内科-血液内科专业 杨志刚 副主任医师 2021-06-24
内科-血液内科专业 吴国才 主任医师 2021-06-24
内科-肾病学专业 曾蕾 主任医师 2021-08-25
内科-内分泌专业 黄云飞 副主任医师 2020-02-11
内科-内分泌专业 周波 副主任医师 2020-02-11
内科-内分泌专业 黄春 副主任医师 2020-02-11
内科-免疫学专业 高利霞 副主任医师 2024-07-18
内科-变态反应专业 高利霞 副主任医师 2024-07-18
传染科-肠道传染病专业 庞增 主任医师 2024-07-18
传染科-呼吸道传染病专业 庞增 主任医师 2024-07-18
传染科-肝炎专业 庞增 主任医师 2024-07-18
传染科-虫媒传染病专业 庞增 主任医师 2024-07-18
传染科-动物源性传染病专业 庞增 主任医师 2024-07-18
肿瘤科 张丹 副主任医师 2021-06-24
肿瘤科 吴爱兵 副主任医师 2021-06-24
急诊医学科 周宁 主任医师 2024-07-18
急诊医学科 苏耿 副主任医师 2024-07-18
急诊医学科 陈粤明 主任医师 2024-07-18
麻醉科 严冰 副主任医师 2020-02-11
重症医学科 王磊 主任医师 2024-07-18
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 麦晖 主任医师 2024-07-18
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 吴国才 主任医师 2024-07-18
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 杨志刚 主任医师 2024-07-18
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 杨志刚 主任医师 2024-07-18
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 吴国才 主任医师 2024-07-18
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 麦晖 主任医师 2024-07-18
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医疗器械临床试验机构备案信息

省份
广东省
备案号
械临机构备201900108
机构名称
湛江中心人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
黄春华
联系电话
0759-3157022
备案状态
已备案
备案时间
2024-03-08(变更)
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 林辉斌 主任医师
内科-呼吸内科专业 易震南 主任医师
内科-神经内科专业 陈逢俭 主任医师
内科-神经内科专业 林海峰 主任医师
内科-神经内科专业 麦晖 副主任医师
内科-心血管内科专业 李泽林 主任医师
内科-肾病学专业 苏华燕 副主任医师
内科-肾病学专业 曾蕾 主任医师
外科-神经外科专业 徐力 主任医师
外科-心脏大血管外科专业 杨文凯 副主任医师
儿科-小儿呼吸专业 王薇 副主任医师
儿科-小儿呼吸专业 林文朝 副主任医师
耳鼻咽喉科-耳科专业 赵云峰 主任医师
耳鼻咽喉科-鼻科专业 赵云峰 主任医师
耳鼻咽喉科-咽喉科专业 赵云峰 主任医师
传染科-呼吸道传染病专业 庞增 副主任医师
传染科-肝炎专业 庞增 副主任医师
传染科-虫媒传染病专业 庞增 副主任医师
肿瘤科 张丹 副主任医师
急诊医学科 陈粤明 副主任医师
急诊医学科 周宁 主任医师
急诊医学科 苏耿 副主任医师
麻醉科 陶涛 副主任医师
麻醉科 严冰 副主任医师
重症医学科 王磊 主任医师
重症医学科 莫俊德 副主任医师
重症医学科 钟国荣 副主任医师
医学检验科-临床体液、血液专业 岳彩峰 副主任技师
医学检验科-临床体液、血液专业 庞伟鸿 主任技师
医学检验科-临床微生物学专业 岳彩峰 副主任技师
医学检验科-临床微生物学专业 庞伟鸿 主任技师
医学检验科-临床化学检验专业 庞伟鸿 主任技师
医学检验科-临床化学检验专业 岳彩峰 副主任技师
医学检验科-临床免疫、血清学专业 庞伟鸿 主任技师
医学检验科-临床免疫、血清学专业 岳彩峰 副主任技师
医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 庞伟鸿 主任技师
医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 岳彩峰 副主任技师
医学影像科-X线诊断专业 龙世亮 主任医师
医学影像科-X线诊断专业 陈文瑞 副主任医师
医学影像科-CT诊断专业 龙世亮 主任医师
医学影像科-CT诊断专业 陈文瑞 副主任医师
医学影像科-磁共振成像诊断专业 陈文瑞 副主任医师
医学影像科-磁共振成像诊断专业 龙世亮 主任医师
医学影像科-超声诊断专业 蔡艳 主任医师
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