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药物临床试验机构备案信息
省份
四川省
备案号
药临床机构备字2019000091
机构名称
德阳市人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
樊莲莲
联系电话
13548265614
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-04(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-09-05 | 其他（有因检查等） | 机构（伦理委员会）/I期临床试验研究室专业整改情况现场检查综合评定结论为“符合要求” | 无 |
| 2024-07-18 | 日常监督检查 | 机构（伦理委员会）/乳腺外科专业日常监督检查综合评定结论为“符合要求” | 无 |
| 2024-02-23 | 注册核查 | Ⅰ期临床试验研究室整改 | 国家局于2024年6月4日向四川省药监局发函，要求四川省药监局监督该机构Ⅰ期临床试验研究室对现场核查中发现的影响试验数据质量和受试者安全的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验项目。 |
| 2023-10-19 | 其他（有因检查等） | 根据四川省药品监督管理局药品注册管理处《关于请予对德阳市人民医院药物临床试验机构开展现场检查的函》要求，对德阳市人民医院遵行“药物临床试验质量管理规范”情况进行专项监督检查，检查组认为德阳市人民医院已按照四川省药品监督管理局的整改建议进行整改，整改基本到位，基本符合药物临床试验质量管理规范的要求。 | 无 |
| 2023-08-23 | 新增专业首次检查 | 新增专业外科-胸外科/心脏大血管外科（PI 黄国飞），内科-老年病专业（PI 王艳），妇产科—产科/妇科专业（PI 刘睿倩）基本符合备案要求。 抽查既往备案专业新增PI：外科-乳腺外科专业（PI 罗雪、蒋雪梅）、内科-内分泌专业（PI 肖斌、王森）、内科-神经内科（PI 李洁）、外科-神经外科专业（PI吴小明、叶锋）基本符合备案要求。 新增机构地址“德阳市泰山北路四段606号”基本符合备案要求。 新增专业耳鼻喉-耳科专业/鼻科专业/咽喉科专业（PI 刘建敏），儿科-小儿内分泌专业/小儿呼吸专业/小儿神经病学(PI 邓全敏)，儿科-皮肤病专业/新生儿专业/小儿消化专业(PI 曾燕)，外科-骨科专业（PI 陈曦），外科-整形外科专业、皮肤科-皮肤病专业（PI 胡晓东）不符合备案要求；抽查既往备案专业重症医学科（PI 李政）不符合备案要求。机构需在10个工作日内撤销上述不符合备案要求的专业和人员的备案信息。 本次现场检查发现的问题，机构自行整改。 | 无 |
| 2023-02-04 | 日常监督检查 | 抽查备案专业内科-呼吸内科专业（PI曾春芳）、内科-心血管内科专业（PI杨小英、易青）基本符合备案要求。本次现场检查发现的问题，机构自行整改。 | 无 |
| 2022-11-17 | 新增专业首次检查 | 新增备案专业普通外科专业-肝胆外科（PI麦刚）、外科-神经外科专业（PI韩杨云）、内科-血液内科专业（PI周婕、张娜）、外科-泌尿外科专业（PI尤平洪）、内科-免疫学专业（PI冯林）基本符合备案要求。已备案专业新增PI雷海（外科-其他-乳腺外科专业）、陈洪（内科-神经内科专业）、叶鑫（肿瘤科）、丁顺斌（内科-消化内科专业）、韩杨云和麦刚（其它-I期临床试验研究室-生物等效性试验、其它-I期临床试验究室-1期药物临床试验）基本符合备案要求。本次现场检查发现的问题，机构自行整改。 | 无 |
| 2022-03-28 | 新增专业首次检查 | 眼科（PI苏文成）新增专业基本符合备案要求。抽查既往备案专业：神经内科(PI王淳)、精神科-精神卫生/精神病专业（PI刘平）、乳腺外科（PI易瑛、贾新建）、肿瘤科（PI刘清华、何淼、陈兆红）已符合参加3个药物临床试验项目的条件。抽查既往备案专业：乳腺外科PI蒋雪梅，肿瘤科PI张千仕、叶鑫仍不符合参加3个药物临床试验项目的条件。本次现场检查中发现的机构、伦理、专业问题省局发出整改通知，机构在收到整改通知之日起20个工作日内完成整改。 | 无 |
| 2021-12-02 | 新增专业首次检查 | 机构自行整改，不采取进一步行政措施。 | 无 |
| 2021-05-25 | 日常监督检查 | 机构自行整改。20个工作日内严格按照《药物临床试验机构管理规定》的备案要求，更新“国家药物临床试验机构备案信息平台”的相关内容，并对不符合备案要求的专业，及时撤销备案信息 | 无 |
| 2021-03-18 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 机构自行整改。20个工作日内严格按照《药物临床试验机构管理规定》的备案要求，更新“国家药物临床试验机构备案信息平台”的相关内容，并对不符合备案要求的专业，及时撤销备案信息。 | 无违法行为查处情况 |
| 2020-11-05 | 注册核查 | 未发现真实性问题 | 国家局于2021年1月11日向四川省药监局发函，要求四川省药监局监督该机构对现场核查中发现的知情同意、文件管理等方面的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的生物等效性试验项目。 |
| 2020-07-21 | 新增专业首次检查 | 机构自行整改 | 无违法行为查处情况 |
| 2020-07-20 | 日常监督检查 | 机构自行整改 | 无违法行为查处情况 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 曾春芳 | 主任医师 | 2021-08-04 |
| 内科-消化内科专业 | 邓宏 | 主任医师 | 2021-08-04 |
| 内科-消化内科专业 | 丁顺斌 | 主任医师 | 2021-08-04 |
| 内科-神经内科专业 | 李洁 | 副主任医师 | 2020-09-03 |
| 内科-神经内科专业 | 王淳 | 主任医师 | 2020-09-03 |
| 内科-神经内科专业 | 陈洪 | 副主任医师 | 2020-09-03 |
| 内科-心血管内科专业 | 易青 | 副主任医师 | 2021-08-04 |
| 内科-心血管内科专业 | 杨小英 | 副主任医师 | 2021-08-04 |
| 内科-心血管内科专业 | 邓晓剑 | 主任医师 | 2021-08-04 |
| 内科-血液内科专业 | 周婕 | 副主任医师 | 2022-09-15 |
| 内科-血液内科专业 | 张娜 | 副主任医师 | 2022-09-15 |
| 内科-肾病学专业 | 李海燕 | 主任医师 | 2021-08-04 |
| 内科-肾病学专业 | 宋斌 | 主任医师 | 2021-08-04 |
| 内科-内分泌专业 | 肖斌 | 副主任医师 | 2021-08-04 |
| 内科-内分泌专业 | 王晓茜 | 主任医师 | 2021-08-04 |
| 内科-内分泌专业 | 王森 | 副主任医师 | 2021-08-04 |
| 内科-免疫学专业 | 冯林 | 副主任医师 | 2022-09-15 |
| 内科-老年病专业 | 王艳 | 副主任医师 | 2023-06-17 |
| 外科-普通外科专业-基本外科 | 黄国飞 | 副主任医师 | 2021-08-04 |
| 外科-普通外科专业-肝胆外科 | 麦刚 | 主任医师 | 2022-09-15 |
| 外科-神经外科专业 | 叶锋 | 副主任医师 | 2022-09-15 |
| 外科-神经外科专业 | 吴小明 | 副主任医师 | 2022-09-15 |
| 外科-神经外科专业 | 韩杨云 | 主任医师 | 2022-09-15 |
| 外科-泌尿外科专业 | 尤平洪 | 副主任医师 | 2022-09-15 |
| 外科-胸外科专业 | 黄国飞 | 副主任医师 | 2023-08-17 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 黄国飞 | 副主任医师 | 2023-08-17 |
| 外科-其他-乳腺外科专业 | 雷海 | 副主任医师 | 2020-07-01 |
| 外科-其他-乳腺外科专业 | 易瑛 | 主任医师 | 2020-07-01 |
| 外科-其他-乳腺外科专业 | 贾新建 | 主任医师 | 2020-07-01 |
| 外科-其他-乳腺外科专业 | 蒋雪梅 | 副主任医师 | 2020-07-01 |
| 外科-其他-乳腺外科专业 | 罗雪 | 副主任医师 | 2020-07-01 |
| 妇产科-妇科专业 | 刘睿倩 | 副主任医师 | 2023-06-30 |
| 妇产科-产科专业 | 刘睿倩 | 副主任医师 | 2023-06-30 |
| 眼科 | 苏文成 | 副主任医师 | 2022-01-11 |
| 精神科-精神病专业 | 刘平 | 副主任医师 | 2020-05-24 |
| 精神科-精神卫生专业 | 刘平 | 副主任医师 | 2020-09-03 |
| 传染科-其他-抗感染专业 | 陈学兵 | 副主任医师 | 2021-08-04 |
| 肿瘤科 | 张千仕 | 主任医师 | 2020-07-01 |
| 肿瘤科 | 陈兆红 | 副主任医师 | 2020-07-01 |
| 肿瘤科 | 刘清华 | 主任医师 | 2020-07-01 |
| 肿瘤科 | 何淼 | 副主任医师 | 2020-07-01 |
| 肿瘤科 | 叶鑫 | 副主任医师 | 2020-07-01 |
| 麻醉科 | 张先杰 | 副主任医师 | 2021-08-04 |
| 重症医学科 | 江帆 | 副主任医师 | 2020-09-03 |
| 重症医学科 | 王茂娟 | 副主任医师 | 2020-09-03 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 麦刚 | 主任医师 | 2020-05-08 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 韩杨云 | 主任医师 | 2020-05-08 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 樊莲莲 | 主任药师 | 2020-05-08 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 樊莲莲 | 主任药师 | 2020-05-08 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 韩杨云 | 主任医师 | 2020-05-08 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 麦刚 | 主任医师 | 2020-05-08 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
四川省
备案号
械临机构备201800157
机构名称
德阳市人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
樊莲莲
联系电话
13548265614
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-26(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-消化内科专业 | 邓宏 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 丁顺斌 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 陈洪 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 王淳 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 邓晓剑 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 李海燕 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 宋斌 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 方向 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 李爱国 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 韩杨云 | 主任医师 |
| 外科-其他-肝胆外科专业 | 刘山 | 主任医师 |
| 外科-其他-肝胆外科专业 | 麦刚 | 教授，主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 黄卫 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 刘睿倩 | 副主任医师 |
| 眼科 | 苏文成 | 副主任医师 |
| 口腔科-牙体牙髓病专业 | 赵曦 | 副主任医师 |
| 口腔科-牙周病专业 | 赵曦 | 副主任医师 |
| 口腔科-口腔粘膜病专业 | 赵曦 | 副主任医师 |
| 口腔科-儿童口腔专业 | 赵曦 | 副主任医师 |
| 口腔科-口腔颌面外科专业 | 赵曦 | 副主任医师 |
| 口腔科-口腔修复专业 | 赵曦 | 副主任医师 |
| 口腔科-口腔正畸专业 | 赵曦 | 副主任医师 |
| 口腔科-口腔种植专业 | 赵曦 | 副主任医师 |
| 口腔科-预防口腔专业 | 赵曦 | 副主任医师 |
| 口腔科-其他-口腔内科专业 | 赵曦 | 副主任医师 |
| 急诊医学科 | 姜伟 | 主任医生 |
| 重症医学科 | 王茂娟 | 副主任医师 |
| 重症医学科 | 江帆 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 蒋香梅 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 曾传蓉 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 邹宁 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 陈宗耀 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 张姚 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 魏伟 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 宋春娇 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 张乃丹 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 汪亚丽 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 谈艳芳 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 刘朝红 | 副主任检验技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 李艳 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 袁成良 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 刘利洪 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 孙家祥 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 鄂建飞 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 魏伟 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 张姚 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 陈宗耀 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 袁成良 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 刘朝红 | 副主任检验技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 邹宁 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 张乃丹 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 谈艳芳 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 汪亚丽 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 宋春娇 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 李艳 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 鄂建飞 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 孙家祥 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 刘利洪 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 曾传蓉 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 蒋香梅 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 刘朝红 | 副主任检验技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 魏伟 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 宋春娇 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 张乃丹 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 汪亚丽 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 邹宁 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 鄂建飞 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 刘利洪 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 袁成良 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 蒋香梅 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 曾传蓉 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 孙家祥 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 李艳 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 张姚 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 陈宗耀 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 谈艳芳 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 陈宗耀 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 宋春娇 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 汪亚丽 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 谈艳芳 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 张乃丹 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 刘朝红 | 副主任检验技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 邹宁 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 鄂建飞 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 孙家祥 | 主任技术 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 刘利洪 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 蒋香梅 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 袁成良 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 曾传蓉 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 李艳 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 张姚 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 魏伟 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 谈艳芳 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 刘朝红 | 副主任检验技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 张姚 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 魏伟 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 陈宗耀 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 李艳 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 孙家祥 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 宋春娇 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 汪亚丽 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 邹宁 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 张乃丹 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 鄂建飞 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 刘利洪 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 蒋香梅 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 袁成良 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 曾传蓉 | 副主任技师 |
| 病理科 | 杨志蓉 | 主任医师 |
| 病理科 | 丁兀兀 | 副主任技师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 明兵 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 明兵 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 明兵 | 主任医师 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 明兵 | 主任医师 |
| 其他-其他 | 甘春燕 | 副主任护师 |
| 其他-其他-输血科 | 姜天华 | 主任技师 |
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