1 回答

3k 浏览

• 羿凡儿 2021-03-20

需要在注册证号有效期内开展上市后研究吗？

机构管理

1 回答

3.5k 浏览

• Elavarasan 2021-03-18

请问GCP认定后，除了授权表上体现，还有哪些工作要做？

机构管理

3 回答

4k 浏览

• 可飞扬001 2021-03-17

真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？

机构备案 机构管理

1 回答

2.8k 浏览

• 狂新文 2021-03-16

（新型冠状病毒）试剂盒已经快速审批上市，补充使用单位的数据需要经过机构吗？

机构管理

1 回答

3.5k 浏览

• 紫巧香 2021-03-15

医疗器械临床试验递交机构立项申请时试验方案需要PI签字吗?

机构管理

1 回答

3.2k 浏览

• 穆阿迪布 2021-03-12

疫情期间要不要开启动会

启动会

1 回答

2.7k 浏览

• 穆阿迪布 2021-03-12

咨询下各位老师关于启动会的问题

启动会

1 回答

2.9k 浏览

• 龚鸿卓 2021-03-11

疫情期间开展线上启动会，应该留哪些资料？

启动会

1 回答

4.7k 浏览

• Elavarasan 2021-03-11

临床试验项目资料归档的时候，机构保存的文件哪些必须是原件，哪些可以是复印件？有没有具体的相关规定呢？

文件管理

1 回答

4.6k 浏览

• 茂朵儿 2021-03-09

临床试验中药品要求25℃以下保存，运输的时候可否申请常温运输？

药物管理