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• 醉挽清风 2021-08-20

每个项目开展时都需要授权给GCP药房药师吗，需要在授权分工表明确授权吗？

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• 柠檬夏。 2021-08-18

"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

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• dfjgioj 2021-08-18

申办方免费提供药物的科研项目，咱们医院是怎么处理的？

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• 苦苦 2021-08-13

没有合同，购药发票找谁报合适呢？

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• 蛋黄酥· 2021-08-12

如果药物不免费是不是也是这种流程呢？ 这种需要的受试者比较多，每个患者都要临时采购申请会不会比较麻烦呀

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• 张海明shvoih 2021-08-11

对于IIT研究，试验用药品如果本院没有，从外面或者厂家那边获取的话可以的吗？或者需要什么证明材料？

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• 桂红呀. 2021-08-11

组建临床试验机构领导小组、专家技术委员需要需要涵盖哪些人员呀？ 不是机构的组织架构，而是机构备案筹备领导小组的架构？

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• 红苹果.. 2021-08-10

医院二级专业伦理委员会（GCP伦理委员会）委员人员调整，通过公开招募和委员内部推荐之后，是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗？ 如果院长办公会行政干预伦理怎么办？

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• 奥利奥饼干翠 2021-08-09

上市后再评价的4期项目 没有备案的专业组 能承接吗 有文件规定吗？

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• sofhs 2021-08-09

对于只有药物证书参与器械临床试验这个事情怎么看呢？