秦凝雪月
秦凝雪月
这家伙很懒，什么也没写！
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秦凝雪月

我 采纳了的最佳答案

3年前

由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

秦凝雪月

我 发布了问题

3年前

由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

秦凝雪月

我 对问题发布了答案

3年前

临床试验能在机构的分院开展吗？有没有具体的规定？法规中要求的是“具有医疗机构执业许可证，具有二级甲等以上资质，试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区（场地）管理规定。”这个要怎么理解呢

不能开展，必须以备案的地点为准。我的理解是，若分院要开展，需重新备案。

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