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广州市番禺区中心医院(广州市番禺区人民医院) 2022-10-14
广东肿瘤试验联盟
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接待时间:
周一至周五10:00-12:00,14:30-17:00
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基本信息

启动类型
已启用
启动年月
2017-09
观察床
77 张  可增至:88 张
抢救床位数
2 张
具体楼层地址
受试者类型
健康志愿者

联系方式

徐佐恒
Py_gcp@126.com
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项目经验

已完成的BE预试验品种
5 项    抗炎药物:布洛芬颗粒、氟比洛芬酯注射液、尼美舒利分散片、地塞米松棕榈酸酯注射液;消化系统药物雷贝拉唑肠溶胶囊、雷贝拉唑肠溶片、奥美拉唑肠溶胶囊、奥美拉唑碳酸氢钠片PK试验;降糖药物:格列吡嗪片、二甲双胍片、卡格列净片;抗病毒类药物:阿德福韦酯片、奥司他韦胶囊;抗细菌类抗生素头孢丙烯分散片、头孢克洛胶囊、头孢克洛干混悬剂、头孢克肟分散片、头孢地尼胶囊、头孢地尼分散片;抗真菌类抗生素:伏立康唑片、氟康唑片;呼吸系统类药物:孟鲁司特钠颗粒、氢溴酸右美沙芬;精神类药物:氨磺必利片、多奈哌齐片;抗肿瘤药物:吉非替尼片、多柔比星脂质体注射液;心血管系统类药物:阿齐沙坦片、曲美他嗪片、氨氯地平片、单硝酸异山梨酯片、贝那普利片、吲达帕胺片、丁酸氯维地平注射液、阿司匹林片、阿替洛尔片 ;抗凝药物:利伐沙班片;降脂类药物:非诺贝特片;其他:奥利司他胶囊。
已完成的正式BA/BE试验品种
40 项    抗炎药物:布洛芬颗粒、氟比洛芬酯注射液、尼美舒利分散片、地塞米松棕榈酸酯注射液;消化系统药物雷贝拉唑肠溶胶囊、雷贝拉唑肠溶片、奥美拉唑肠溶胶囊、奥美拉唑碳酸氢钠片PK试验;降糖药物:格列吡嗪片、二甲双胍片、卡格列净片;抗病毒类药物:阿德福韦酯片、奥司他韦胶囊;抗细菌类抗生素头孢丙烯分散片、头孢克洛胶囊、头孢克洛干混悬剂、头孢克肟分散片、头孢地尼胶囊、头孢地尼分散片;抗真菌类抗生素:伏立康唑片、氟康唑片;呼吸系统类药物:孟鲁司特钠颗粒、氢溴酸右美沙芬;精神类药物:氨磺必利片、多奈哌齐片;抗肿瘤药物:吉非替尼片、多柔比星脂质体注射液;心血管系统类药物:阿齐沙坦片、曲美他嗪片、氨氯地平片、单硝酸异山梨酯片、贝那普利片、吲达帕胺片、丁酸氯维地平注射液、阿司匹林片、阿替洛尔片 ;抗凝药物:利伐沙班片;降脂类药物:非诺贝特片;其他:奥利司他胶囊。
已完成的I期PK/PD/耐受性试验等项目
6 项    奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
已完成的项目经验类型
生物等效性试验 ,安全性和耐受性试验,药代动力学/药效动力学试验
其他项目经验情况
心血管、消化、肿瘤、呼吸、感染、妇科、普外、神内、精神、麻醉等专业已开展过患者BE/I期试验项目
可承接患者I期/BE临床试验项目的专业科室
肿瘤、消化、感染、心血管、内分泌
已完成或在研的患者I期/BE临床试验项目
已完成正式试验40项
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价

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