一、资料递交

1、CRA发送递交信（需主要研究者签字，机构伦理签字处空着）及更新资料扫描件到机构办及伦理委员会邮箱。

递交信模板见：http://www.wzhealth.com/article/show-26985.aspx

2、每周五前递交的资料，机构办将于次周统一邮件答复。

3、CRA发出资料后，请注意关注邮件，如资料需进行简易审查或会议审查，则根据邮件提示联系伦理秘书。

4、待疫情平稳后，CRA根据通知递交纸质资料，领取签字版递交信。

二、CRA工作登记

特殊时期，CRA工作登记暂停，但请监查员完成监查工作后5个工作日内将监查情况发送至机构邮箱

三、遗传资源管理相关流程

1、申办方/CRO根据要求准备材料，电子版发送至机构办邮箱待审核。（具体要求见我院官网-“新药研究”-“工作流程和办事指南”）。

2、机构办审核通过后，申办方/CRO将全套纸质材料快递邮寄至机构办。

3、机构办审核纸质材料通过后，完成相关文件（如承诺书、合作单位签章、牵头单位委托书等）签署后，快递邮寄回给申办方/CRO。

说明：

①电子版材料可暂无签字、盖章，纸质版材料需签字、盖章完整；

②特殊时期为减少人员流动，本院的申请表中PI签字处认可电子签名，或签字后扫描。