为做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控，保障受试者、GCP 从业相关人员的健康安全，本院药物临床试验机构办公室特制定相关工作指引，请大家遵照执行，具体如下：

一、对于近期必须到院治疗和随访的受试者，提前电话联系，了解受试者最近有无往来湖北或者与湖北人员有接触史；

二、CRC 与监查员，在春节放假结束到院拜访均需登记 14 天内有无往来湖北或者与湖北人员有接触史；

三、研究者根据方案要求做好受试者随访，尽量进行电话随访；若因交通封闭等不可抗力无法完成回院随访，如实记录并报告方案违背；

四、所有来院随访受试者均需经过医院预检分诊方可随访；

五、来院受试者均需佩戴口罩，建议受试者随访安排独立诊室，避开发热门诊等区域，避免使用防疫专用医疗设备，不在医院内随意走动；

六、监查员与 CRC 应减少到医院现场办公，做好工作计划尽量通过电话或网络进行沟通；

七、未启动的项目建议推迟启动，非重大疾病项目近期尽量减少入组新的受试者；

八、所有从业人员与受试者在院期间均需佩戴医用外科口罩；

九、研究者需对受试者做好新型冠状病毒的防护、隔离等宣教工作；

十、发现受试者或工作人员发烧或疑似症状应转往发热门诊就诊并按照规定报告医院感染管理部门。

福建医科大学孟超肝胆医院

药物临床试验机构

2020.01.27