各 GCP 临床专业、医技科室、申办⽅、CRO 公司和 SMO 公司： 

针对新型冠状病毒疫情，⽢肃省已经启动重⼤突发公共卫⽣事件⼀级响 应。为配合做好疫情防控⼯作，保障受试者、GCP 从业⼈员的健康安全， 兰州⼤学第⼆医院药物临床试验机构对本院 GCP ⼯作制订相关⼯作指引， 具体如下： 

1. 通过⽹络邮件电话等⽅式，提前加强与 PI，研究者，CRC，CRA，申办⽅，机 构，伦理的相互联系协调，对需要开展研究或者随访的受试者做好安排； 

2. 提前电话询问，了解受试者最近的情况及是否存在接触史。在特殊突发公 共卫⽣事件时期，以保护受试者避免交叉感染前提下，尽可能遵照⽅案。提前告 知来院受试者必须佩戴⼝罩，避开发热⻔诊等区域，避免使⽤防疫专⽤医疗 设备，不在医院内随意⾛动； 

3. 对于近期到院治疗或者随访的受试者，尽量通过电话、微信等⽹络⽅式 随访，若因交通封闭等不可抗⼒⽆法完成回院随访，对访视超窗等⽅案违背 及时记录并备注原因； 

4. 受试者如需要领取试验药品，根据实际情况，⼀⼈⼀策沟通解决； 

5. CRA 与 CRC 应减少到医院现场办公，做好⼯作计划尽量通过电话或⽹络 进⾏沟通。实在需到现场办公的，请佩戴好⼝罩，做好防护⼯作，并定期监 测体温。近期来往湖北或与湖北⼈员密切接触者如实向机构汇报； 

6. 未启动的项⽬建议推迟启动，⾮重⼤疾病项⽬尽量少⼊组新的受试者。