我院于2018年8月正式成立Ⅰ期临床试验研究室，组建一个由院领导领衔的Ⅰ期临床试验研究团队，研究团队共19人包括专兼职医生4名，专兼职5护士，专兼职药师3名以及其他数名相关研究人员，其中博士2人，硕士4人，聘任北京大学人民医院方翼教授为Ⅰ期临床试验研究室名誉主任及学科带头人。所有人员接受了国家级、省级GCP的培训并考试合格，掌握了药物临床试验质量管理规范。 研究室位于新住院大楼十六楼，使用面积约1100㎡，设有研究病房28张，8间临床观察室，1间抢救室，有较为完善的管理制度、标准操作规程和应急预案。设立了受试者接待室、体检筛查室、活动室、配餐室、抢救室、资料室、医生办公室、CRC/CRN办公室、样本处理室、样本储藏室、药品处理/储藏室等，同时，配备全方位监控系统、紧急呼叫系统、门禁系统，采用的电子数据信息系统集受试者筛查、人员管理、项目管理、受试者管理、样本管理和设备管理等功能于一体，使试验更加规范、高效；配套电子监控系统，确保了全过程溯源的可及性；使用温湿度监控系统的，使药物和样本的保存更有保障；抢救设备齐全，配有呼吸机、心电监护仪、除颤仪、吸痰器等设备，并开辟抢救绿色通道保障受试者的安全。 方翼：医学博士 主任药师 教授 机构/I期名誉主任（Co-PI） 作为PI，负责完成了100多项创新药物早期临床试验研究。参与或负责国家重大课题及自然基金课题多项，曾获得军队科技进步成果奖、北京市科技进步成果奖等，发明专利1项，发表国内核心期刊80余篇及SCI 20余篇，IF≥40。 陈桂红 ：主任药师 硕士生导师 机构主任 I期研究室主任 中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟早期临床/BE研究专业委员会委员 中国药理学会表观遗传药理学专业委员会委员 深圳市宝安区医学会药学专业委员会主任委员 张晓婷：博士 助理研究员 I期研究室副主任 质量保证负责人 2015年参与香港RGC（138万港币）课题一项 2018年主持深圳市科创委基础研究课题（30万） 在国内外学术刊物上发表论文多篇，其中SCI论文3篇。 马文斌：副主任医师 I期临床试验研究室副主任 深圳市医师学会神经外科分会理事，深圳市抗癌协会神经肿瘤专业委员会委员，深圳市宝安区第四届医学会神经外科专业委员会委员，广州中医药大学兼职副教授。 临床专长：在颅脑损伤、脑血管病、神经系统肿瘤的诊疗方面积累了丰富经验，擅长颅脑损伤、脑血管病及神经系统肿瘤的显微手术治疗。 Ⅰ期临床试验研究室不断加强队伍建设，健全组织结构管理，构建较为完善的质量保证体系、药物管理体系等，为开展高质量药物临床研究奠定基础。