2020-02-05
新型冠状病毒感染重大突发公共卫生事件下 南充市中心医院临床试验运行管理制度
I目的根据《四川省突发公共卫生事件应急预案》,四川省启动新型冠状病毒感染的肺炎疫情一级应急响应,我院临床试验机构办公室应根据医院针对突发公共卫生事件的各项整体要求,以保障受试者、GCP从业人员的健康安全为目的,细化落实各项联防联控环节,配合医院做好疫情防控工作。II 范围自四川省启动新型冠状病毒感染的肺炎疫情一级应急响应起,至该一级响应结束期间,本院开展的所有临床试验项目工作均按照本制度运行。II
2020-02-05
新型冠状病毒感染重大突发公共卫生事件下南充市中心医院药物\器械临床试验伦理委员会运行管理制度
1、目的根据《四川省突发公共卫生事件应急预案》,四川省启动新型冠状病毒感染的肺炎疫情一级应急响应,我院药物\器械临床试验伦理委员会根据医院针对突发公共卫生事件的各项整体要求,以保护受试者和研究人员的安全为目的,制定疫情期间委员会审查工作流程。2、范围自四川省启动新型冠状病毒感染的肺炎疫情一级应急响应起,至一级响应结束期间,递交的临床试验伦理审查文件的处理、受理、审查、传达以及会议召开工作均按照本制
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