2020-02-10
疫情防控期机构办公室日常工作调整
鉴于疫情控制需要,减少人员流动,降低疾病传播的风险,机构办公室将在疫情防控期对日常工作进行调整:机构办公室每周四对外接待,但须提前预约并进行来访登记,发热或未戴口罩者不予接待。其余工作时间,将通过信息化平台技术,采用远程网上办公,进行日常管理工作。详细如下:一、立项审查1.申办方将电子立项材料发至将机构邮箱,机构办将在3个工作日内出回复并通过邮件反馈建议。纸质材料待疫情控制后提交,具体时间另行通知
2020-02-10
重大突发公共卫生事件一级响应下GCP相关工作指引
针对新型冠状病毒感染的肺炎疫情,我省已经启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合疫情防控,保障受试者、GCP从业相关人员的健康安全,温州市人民医院药物临床试验机构办对本院临床试验相关工作制订工作指引,具体如下:一、临床试验的各类相关工作须遵照各级政府和本院的防控工作要求执行。二、各个项目的PI负责临床试验项目的随访工作安排1、原则上2月2日前不安排受试者随访。尽量通过电话、微信等方式随访,如实记录

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