查机构、提问题、找答案就上驭时平台
-
中心实验室 临床试验专用病房 临床试验中心药房 可牵头遗传办 有泛知情 伦理前置审批 伦理审查互认 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审开展项目： 部分Ⅰb期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目接待时间： 周一至周五机构地址： 广东省广州市横枝岗路78号广州医科大学附属肿瘤医院13号楼2楼中心实验室 临床试验专用门诊 临床试验中心药房接待时间： 周一至周五8：00~12：00；14：00~17：00机构地址： 上海市浦东新区周园路1500号临床试验中心药房 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审接待时间： 工作日：8:00-11:30；13:00-17:00机构地址： 上海市崇明区南门路25号临床试验中心药房 可牵头遗传办 伦理前置审批 伦理审查互认开展项目： 自2017年认证以来，机构承接临床试验总数300余项，涉及I期药物临床试验（肿瘤方向）、各专业Ⅱ—IV期药物及医疗器械、体外诊断试剂、特殊医学用途配方食品临床试验。接待时间： 国家法定工作日8:00-17:30GCP中心标本库 中心实验室 临床试验中心药房 可牵头遗传办 有泛知情开展项目： 肝病科、皮肤科、肾病科、脑病科、脾胃病科、肿瘤科、ICU、检验科、泌尿外科、骨科接待时间： 8:00-17:00机构地址： 深圳市龙岗区体育新城大运路1号山东大学第二医院(山东大学第二临床学院) 三级甲等GCP中心标本库 中心实验室 临床试验专用病房 临床试验专用门诊 临床试验中心药房 国家临床医学研究中心 干细胞备案 伦理前置审批 伦理审查互认 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审开展项目： 自2004年获得国家药物临床试验机构资格，有专门的研究病房、研究团队，可承接BE、I-IV期药物临床试验及医疗器械临床试验，多次顺利通过国家局现场核查。接待时间： 工作日8:00-11:30,13:30-17:00机构地址： 济南市北园大街247号山东大学第二医院文汇北楼二层 -
0 点赞0 点赞0 点赞
北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题
- 吐泡鱼 2021-03-05
3个以上药物临床试验，这里的“药物临床试验”类型包括哪些？药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？0 点赞0 点赞0 点赞新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施
- 莫文锦 2021-09-27
体外诊断试剂临床试验是指在相应的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。临床试验的目的在于证明体外诊断试剂能够满足预期用途要求，并确定产品的适用人群及适应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风险受益分析提供有效的科学证据。0 点赞0 点赞0 点赞0 点赞北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家
- 吐泡鱼 2021-04-07
市中医局、市医管中心，各区卫生健康委，有关医疗卫生机构： 为深入推进医学伦理审查结果互认，经医疗卫生机构自愿申请，按照《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则（2020年版）》审查…… -
3 回答4.5k 浏览3 回答4.1k 浏览3 回答4.4k 浏览2 回答3.8k 浏览2 回答4.1k 浏览2 解决3k 浏览2 解决4.3k 浏览2 解决3.4k 浏览2 回答4.6k 浏览2 回答4k 浏览
new 最新公告
1.
邛崃市中医医院临床试验机构
邛崃市中医医院
2025-05-22
2.
临床试验机构介绍
成都市第七人民医院
2025-04-29
3.
欢迎光临J3展位江西省中西医结合医院60天入组35例
江西省中西医结合医院（南昌市中心医院）
2025-04-15
4.
新增备案呼吸、肿瘤内科、神经内科、风湿免疫四个专业
汕头大学医学院第二附属医院
2025-02-14
5.
常州市武进人民医院临床试验机构
常州市武进人民医院
2025-01-20
6.
惠州市中心人民医院临床试验机构办事手册
惠州市中心人民医院
2025-01-08
