济南市中心医院I期临床研究中心可承接中美双报项目，且已有完成中美双报项目的经验。济南市中心医院I期临床研究中心于2016年8月建成并投入使用，设置研究床位100张，病房及配套区域2000余平方米。制订了完善的管理制度、标准操作规程和应急预案，质量管理体系满足国家药品监督管理局（NMPA）和美国FDA的要求。至今已完成健康志愿者BE项目130余项，包含了口服剂型、注射剂、外用制剂等；生物类似物的PK研究3项；创新药剂量探索、PK、DDI临床试验20余项。接受NMPA现场核查20余次，未见真实性问题。联系方式：0531-55865012，0531-55865000