张总好，汕头大学医学院第一附属医院I期临床研究室，也就是我所在的I期病房，已经完成了中美双报项目，人员培训、SOP和硬件已经多次通过FDA专家的审计，项目已经申报FDA，正在等待核查，据我们交流后知道，其实FDA专家对我们中心的审计、包括过程中的项目审计，要求应该更高，欢迎各位来我们中心合作，我们中心还能做心肌毒性试验。联系人是 汤博凯 18692722759