张总好！夸克医药作为临床CRO公司，目前已承接多项中国美国双申报的BE以及新药I期项目。核心负责人具有丰富的欧美药政经验并经历过多次FDA，EMA，加拿大等多国药政检查，近十年来引领并参与20+中美双报项目，对中美双方药政理解深入。就符合双边要求的临床试验项目管理，临床试验方案的设计与执行，生物样品分析方面具有丰富的经验。同时公司团队具有协助I期中心搭建符合FDA审评要求体系能力，欢迎各位企业以及I期研究室老师交流，联系方式：李先生 18614002633