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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...构规范化建设论坛** **暨药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班的通知** --- **各有关单位：** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我省落实，加强临床试验管理，提高临床试验质量，切实推进药物临床...

文章 发布于3年前 3873 次浏览 0 次评论

成都市第四人民医院

...科室、管理药房及档案室。机构办所有人员均参加国家级GCP培训并获得证书。机构办主要职责包括：承接临床试验项目；按照国家相关法规及医院SOP要求，对试验进行监督管理和质量控制；协调申办者、合同研究组织、研究者等...

机构 发布于4年前 1409 次浏览

北大医疗鲁中医院

...、监督管理工作。机构办公室设档案室、机构药房。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。2017年5月16日，国家食品药品监督管理总局...

机构 发布于7年前 1661 次浏览

南昌大学第四附属医院

...化的管理团队。全院先后有研究人员近400余人次参加各级GCP培训（包括国家级、省级、院级）并取得证书，参训人员覆盖了各临床专业科室医生、护士、医技人员等，形成一支集医学、药学、护理学、检验检查、影像、病理等为...

机构 发布于7年前 1067 次浏览

中医新备案GCP机构的发展机遇

自“722”以来，中药的研发进入低谷区，2016年至2019年CDE审评通过批准中药IND申请数量从84个降到15个，4年期间审评通过批准NDA申请数量共7个（最多的年份为2个）。**新冠疫情爆发后，中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥了独特优...

文章 发布于2年前 1977 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...**19**家机构新增专业首次检查结论为： ▷“基本符合GCP规定”有**7**家 ▷“基本符合规定，现场发现问题已更正”有**8**家 ▷“整改后通过”的有**2**家 ▷“整改中”的有**2**家 可见新增专业通过省局检查的概率接...

文章 发布于2年前 2360 次浏览 0 次评论

占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

...十周年纪念系列活动之第123期临床研究沙龙暨第12期广东GCP青年论坛，以药物临床试验机构备案制下的“生存法则”为主题，在南方医科大学南方医院药物临床试验中心新场地如期举办，同时吸引了近3000人在线围观。 回放链...

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汕头大学-香港中文大学联合汕头国际眼科中心

...办公室，负责机构日常工作。机构先后派出100余人次参加GCP培训，举办48场院内专题培训，拥有一批临床试验经验丰富的临床研究人员和管理人员。拥有专属档案室、药物专管库，建立了完善的管理制度、标准操作规程，突出眼...

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广州市花都区人民医院（南方医科大学附属花都医院）

...资料柜及灭火器等，其设备设施基本齐备。设有临床试验GCP药房，配有上锁药柜、2-8℃冰箱、10-20℃阴凉箱及温湿度冷链监控系统。

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江门市五邑中医院

...究机构设有机构办公室、伦理办公室、CRA接待室、独立的GCP中心药房（55平方米）、档案管理室（80平方米）各一间，包括Ⅰ期临床研究中心（48张病床）、11个药物类认证专科（中医神经内科、中医心血管科、中医妇科、中医消...

机构 发布于7年前 1642 次浏览