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药物临床试验：CTR20231494 | 蔗糖铁注射液

...口服铁剂不能耐受的患者；口服铁剂吸收不好的患者。 通过适当检查，明确适应症后才能使用维乐福 蔗糖铁注射液生物等效性预试验 蔗糖铁注射液在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉、空腹生物等效...

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药物临床试验：CTR20240469 | 蔗糖铁注射液

... 口服铁剂不能耐受的患者； 口服铁剂吸收不好的患者； 通过适当检查，明确适应症后才能使用蔗糖铁。 蔗糖铁注射液在健康成年受试者中的人体生物等效性预试验 蔗糖铁注射液在中国健康受试者中单次给药、随机、开放、...

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药物临床试验：CTR20202298 | 尼古丁咀嚼胶

...通常会出现尼古丁戒断引起的不适症状，而尼古丁咀嚼胶通过缓解这些症状帮助吸烟者集中精力戒掉吸烟习惯。 尼古丁咀嚼胶2mg生物等效性试验 评估受试制剂Fertin Pharma A/S尼古丁咀嚼胶2 mg（薄荷味）与参比制剂McNeil Denmark ApS...

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广州医科大学附属第五医院

...的努力，克服疫情影响，于2021年1月完成研究。同年7月，通过NMPA食品药品审核查验中心专家核查。2022年4月19日，通过国家药品监督管理局审批，获得药品注册证书。

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济南市人民医院

...科、检验科、心电图室6人）参加院外GCP培训，所有人员通过考核并获得GCP培训证书。机构办公室对临床试验的质量承担管理责任，对开展的临床试验的质量实行过程管理，制定了“开展的临床试验的质量实行主要研究者负责制...

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宜宾市第二人民医院

...品监督管理总局的机构复核检查，2015年3月19日成功获得通过批件。2018年10月，我院器械临床试验已备案诊疗目录上的所有专业。2019年11月新认定10个专业，但在2020年9月，国家新备案制度出台后，要求研究者参与3个临床试验项目...

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广元市中心医院

...理模式。2019年10月获得国家药物临床试验机构资格证书，通过认定的专业组有：肿瘤内科、呼吸内科、内分泌科、风湿免疫科、消化内科，现诚招药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验/上市后再评价项目。 临床试验项目承接的标准操作规...

机构 发布于4年前 1103 次浏览