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跨专业设置质控员可行吗，有没有机构是这样设置的？

请问跨专业设置质控员可行吗，有没有机构是这样设置的？

问题 发布于3年前 0 人回答

邢台医学高等专科学校第二附属医院

...临床试验，并接受伦理委员会的监督。‍‍‍‍一、机构设置机构设置了临床试验管理中心，下设中心办公室、Ⅰ期药物临床试验研究室、各临床试验专业组和医技组。设置了独立的临床试验伦理委员会。‍‍   ‍ ‍‍‍‍...

机构 发布于7年前 2052 次浏览

成都大学附属医院

...概述成都大学附属医院药物临床试验中心成立于2016年，设置在成都大学附属医院铁二院分院。主要负责组织管理全院的临床试验，行政上受院长领导，业务上受国家食品药品监督管理总局指导和视察。中心自成立以来，得到了...

机构 发布于6年前 1692 次浏览

保定市第一中心医院

...了河北省药品监督管局备案后的首次监督检查。机构组织设置机构主任、机构办公室主任、机构秘书、机构质控员、机构药品管理员和机构档案管理员。      机构现有药物临床试验备案专业5个，分别是内分泌专业、消化内科...

机构 发布于4年前 1059 次浏览

临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？

各位老师，临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？还是可以同医院药房设置一处，有单独区域、带锁柜子、低温冰箱就可以；或者是药物交由专业、项目自行管理？

问题 发布于3年前 0 人回答

青海省藏医院

...研究。3、组织框架青海省藏医院国家药物临床试验机构设置机构负责人、配备相应的管理人员和办公条件。办公条件设置机构办公室主任、档案管理员、中心药房管理员、质控员、专业组﹙肝胆、脑血管、风湿、妇科、肾病、...

机构 发布于9年前 614 次浏览

皖北煤电集团总医院

...物临床试验机构管理规定》等有关法律法规的要求，医院设置药物临床试验机构，对全院药物临床试验工作进行全面管理。机构下设办公室，负责药物和医疗器械临床试验的日常管理工作药物临床试验机构具备有独立且完善的办...

机构 发布于4年前 1106 次浏览

南通市肿瘤医院

...之一。医院开放床位1200张，现有职工约1200人，医院科室设置齐全，设置临床、医技科室18个，开放25个病区。病理科为江苏省临床重点专科，肿瘤研究中心与病理诊断中心为南通市临床医学中心，放疗科、肿瘤内科、影像科和护...

机构 发布于9年前 1824 次浏览

药物临床试验：CTR20242228 | 注射用重组尿酸氧化酶

...性高尿酸血症的有效性、安全性和PK/PD的多中心、开放、设置外部对照的单臂研究 SJNCT-2020-001

CDE 发布于2月前 0 次浏览

深圳市康宁医院

...验机构办公室，负责本机构临床试验项目的接洽与管理。设置机构药房、档案室、晤谈室，并配备温湿度监控，实现临床试验药物和档案的中心化管理。建立良好的培训机制，目前获得国家药监局和省局GCP证书的人员分别达到130...

机构 发布于9年前 1032 次浏览